灌装前需要除菌滤过的药液配制要求的洁净区洁净级别应为2010年考试真题-X题卡

10000级的洁净室（区） 100000级的洁净室（区） 100级的洁净室（区） 1000级的洁净室（区） 300000级的洁净室（区）

洁净级度别为10级洁净级度别为100级洁净级度别为10000级洁净级度别为100000级洁净级度别为300000级

B级 A级B背景下 D级 C级

10000级的洁净室(区) 100000级的洁净室(区) 100级的洁净室(区) 1000级的洁净室(区) 300000级的洁净室(区)

100 级 10000 级 100000 级 300000 级以上均不对

直接接触药品的包装材料的最终处理需最终灭菌的小容量注射剂的灌封需最终灭菌的注射剂的稀配滤过罐装前需除菌滤过的药液的配制需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

1万级洁净区 30万级洁净区一万级背景下局部100级 10万级洁净区百级洁净区

三十万级十万级万级百级没有要求洁净级别

最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制注射液的稀配、滤过直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境注射剂的灌封、分装和压塞

三十万级十万级一万级百级没有要求洁净级别

无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境无菌原料药的暴露环境

无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封灌装前需除菌滤过的生物制品的生产直接接触无菌药品的包装材料的最终处理供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装

100级 1000级 10000级 100000级 300000级

最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配,滤过小容量注射剂的灌封；直接接触药品的包装材料最终处理非最终灭菌的无菌药品：灌装前需除菌滤过的药液的配制大容量注射液(≥50)的灌封；直接接触药品的包装材料最终处理其他无菌药品：供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装

10 000级的洁净室(区) 100 000级的洁净室(区) 100级的洁净室(区) 1 000级的洁净室(区) 300 000级的洁净室(区)

大于50ml注射剂的灌封注射剂的稀配、滤过小容量注射剂的灌封供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装灌装前需除菌滤过的药液配制

灌装前需要除菌滤过的药液配制要求的洁净区洁净级别应为( )。（2010年考试真题）