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胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5% 硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超9.0% 胶囊应外观整洁,没有粘结,变形,破裂等现象 胶囊作为一种固体剂型,通常应作崩解度,溶出度或释放度检查 硬胶囊剂内容物应干燥,松紧适度,混合均匀
肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时 凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解度时限检查 软胶囊的崩解时限为1小时 0.3g以下的胶囊,装量差异限度±10%
胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5% 硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超9.0% 胶囊应外观整洁,没有黏结,变形,破裂等现象 胶囊作为一种固体剂型,通常应作崩解度,溶出度或释放度检查 硬胶囊剂内容物应干燥,松紧适度,混合均匀
胶囊应外观整洁,没有黏结、变形、破裂等现象 胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5% 硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超过9.0% 胶囊作为一种固体剂型,通常应作崩解度、溶出度或释放度检查 硬胶囊剂内容物应干燥、松紧适度、混合均匀
肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为 1 小时 凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解时限检查 软胶囊的崩解时限为 1 小时 0.3 g 以下的胶囊,装量差异限度 ±10%
肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时 凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解度时限检查 软胶囊的崩解时限为1小时 0.3g以下的胶囊,装量差异限度+_10%
肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时 凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解度时限检查 软胶囊的崩解时限为1小时 0.3g以下的胶囊,装量差异限度±10%
不能用溶出度评价制剂的生物利用度 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查 可能产生明显不良反应的制剂需要进行溶出度测定 生物利用度较低的制剂需要进行溶出度测定 系指在规定溶液中药物从片剂或胶囊剂等固体制剂溶出的速度和程度
对于小剂量的药物需要检查含量均匀度 对于片剂需要检查溶出度,而对于胶囊剂不需要检查溶出度 对于缓释、控释片需要检查释放度,而对于肠溶衣片不需要检查该项内容 对于液体制剂中成分容易水解的,有时需要对其水解产物进行检查 一般不稳定的药物需要增加必要的检查项目