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试验温度为40士2℃ 进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装 试验时间为1、2、3、6个月 试验相对湿度为75%土5% A、B、C、D均是
试验温度为40±2℃ 进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装 试验时间为1、2、3、6个月 试验相对湿度为75%±5% A、B、C、D均是
留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题 加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性 带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测 加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
试验温度为40±2℃ 进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装 试验时间为1、2、3、6个月 试验相对湿度为75%土5% A、B、C、D均是
高温试验 高湿度试验 强光照射试验 加速试验 长期试验
温度40℃±2℃,湿度75%±5% 温度60℃±2℃,湿度75%±5% 温度25℃±2℃,湿度60%±10% 温度20℃±2℃,湿度60%±10% 温度25℃±2℃,湿度75%±5%
进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装 试验时间为1,2,3,6个月 试验温度为40+_2℃ 试验相对湿度为75%+_5% A,B,C,D均是
试验温度为40±2℃ 进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装 试验时间为1、2、3、6个月 试验相对湿度为75%±5% A、B、C、D均是
高温试验 高湿度试验 强光照射试验 加速试验 长期试验
留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题。 加速实验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行实验,以预测药物在自然条件下的稳定性。 带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%-80%的密闭容器中,在250C条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测。 去包装湿度加速试验是指去去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%)、温度250C,暴露时间视样品性质而定,一般为10天。 加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验。
试验温度为40℃±2℃ 进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装 试验时间为1、2、3、6个月 试验相对湿度为75%±5% 药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
试验温度为40℃±2℃ 进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装 试验时间为1、2、3、6个月 试验相对湿度为75%±5% 药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
高温试验 高湿度试验 强光照射试验 加速试验 长期试验
高温试验 高湿度试验 强光照射试验 加速试验 长期试验
试验温度为40℃±2℃ 进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装 试验时间为1、2、3、6个月 试验相对湿度为75%±5% 药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
75%±5% 60%±5% 75%±10% 60%±10% 40%±2%
留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题 加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性 带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测 加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题 加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性 带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测 加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
加速试验即在较高湿度,较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性 带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测 留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便,易行,但费时,不易及时发现,纠正出现的问题 加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验