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现行版是 2005 版 由卫生部组织编纂 是我国记载药品规格、标准的法典 由国家药品监督管理局审批颁布 2000 版《中国药典》分为一、二两部
以非药品冒充药品的为假药 以他种药品冒充此种药品的为假药 药品成分的含量不符合国家药品标准的为假药 药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的为假药 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品按照假药处理
药品成分的含量不符合国家药品标准的为假药 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为假药 以非药品冒充药品的为假药 以他种药品冒充此种药品的为假药 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品按照假药论处
根据FDA标准，A级药品为安全药品 中药及西药同时有效时，应选用中药 尽量选择新药 提倡联合用药 通常以静脉给药为宜
按国家药品标准记载所有药品生产过程 改变生产工艺的必须经有关部门审核批准 药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验 不符合国家药品标准的药品不得出厂 经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
属于法定标准 药品卫生标准属于国家标准 国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定 国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定 药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守
性质与《中国药典》相似，具有法律的约束力 包括中药局颁标准，蒙、藏、苗药局颁标准等 收载《中国药典》未收载的品种 作为药物生产、供应、使用、监督等部门检验药品质量的法定依据 由国家医药管理局制定的药品标准
属于推荐性标准 是国家对药品质量及规格、检验方法所做的技术规定 我国的国家药品标准是试行标准 药品生产企业的企业标准可以低于国家标准 我国药典每两年修订一次
是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据 属于强制性标准 国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准 《中药饮片炮制规范》属于国家标准 《中国医院制剂规范》也是国家标准
《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版 《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次 药品注册标准每5年修订一次 中药饮片炮制规范每5年修订一次
国家药品标准包括法定标准和非法定标准 国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布 企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准 中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据 属于强制性标准 国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准 《中药饮片炮制规范》属于国家标准
国家药品标准包括《中华人民共和国药典》 药典是药品质量规范标准 《太平惠局方》是我国及全世界第一部全国药典 我国现行药品标准是药典和部颁标准 部颁标准是药品标准生产、检验、供应、使用、监管的依据之一
全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准 中药标准主导国际标准制定 新开办的零售药店均配备执业药师 2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，全部质量均达到国际先进水平
必须按照国家药品标准和生产工艺进行 必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》 生产记录必须完整准确 必须取得药品批准文号 药品出厂前必须质量检验合格
是记载药品生产质量标准与规格的国家法典 是记载药品质量标准与规格的国家法典 是有关药品制备与贮存的重要技术参考书 是药品生产管理的依据 主要内容为各种药物的介绍
国家药典委员会制定的药物手册 国家药典委员会编写的药品规格标准的法典 国家颁布的药品集、 国家食品药品监督管理局制定的药品标准 国家食品药品监督管理局实施的法典
国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定 国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定 药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守 属于法定标准 药品卫生标准属于国家标准
是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据 属于强制性标准 国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载人药典的局颁标准 《中药饮片炮制规范》属于国家标准 《中国医院制剂规范》也是国家标准
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