中国药典规定原料药的含量未规定上限时上限系指-X题卡

原料药含量规定上限为100%以上时，是指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，非真实含量凡例是将与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定仲裁以《中国药典》方法为准原料药含量测定未规定上限时.是指不超过105.0% 标准品、对照品由国务院药品监督管理部门制定的单位制备、标定和供应

100％ 100.0％ 100.1％ 101.0％ 110.0％

110.0% 105.0% 103.3% 101.0% 100.5%

99.0% 98.0% 100.0% 102.0% 101.0%

98.00% 99.0% 100.0% 101.0% 102.0%

105.0% 103.3% 110.0% 101.0% 100.5%

100.0% 100.1% 100% 101.0% 110.0%

98.0% 99.0% 100.0% 101.0% 102.0%

95.0% 99.0% 100.0% 101.0% 105.0%

含量限度是指按规定方法检测有效物质含量的允许范围药物含量测定不允许使用除《中国药典》规定方法之外的其他方法采用化学方法测定含量的药物，其含量限度用有效物质所占的百分数表示采用生物学方法测定效价的药物，其含量限度用效价单位表示原料药物的含量限度未规定上限时，系指含量不超过101.0%

110% 105% 103.3% 101% 100.5%

110．0％ 105．0％ 103．3％ 101．0％ 100．5％

大于100、0% 大于100.5% 大于101.0% 不超过lOO.0% 不超过101.0%

105.0% 103.3% 110．0% 101.0% 100.5%

药物的实际含量过高含量不符合规定规定测定方法测定可达到的数值优质品的含量测定方法不合适

110.0% 105.0% 103.3% 101.1% 100.5%

110.0％ 105.0％ 103.3％ 101.0％ 100.5％

大于100.0% 不超过110.0% 不超过105.0% 不超过100.0% 不超过101.0%

不超100.0% 100.0%以下 99.9% 不超过101.0% 超过100.0%

中国药典规定，原料药的含量未规定上限时，上限系指