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《中国药典》规定原料药的含量上限为100%以上时,是指

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原料药含量规定上限为100%以上时,是指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,非真实含量  凡例是将与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定  仲裁以《中国药典》方法为准  原料药含量测定未规定上限时.是指不超过105.0%  标准品、对照品由国务院药品监督管理部门制定的单位制备、标定和供应  
该原料药的实际含量  该原料药中含有干扰成分  用药典规定方法测定时可达到的数值  方法不够准确  应用更准确的方法替代药典方法  
100%  100.0%  100.1%  101.0%  110.0%  
不超过110.0%  不超过105.0%  大于100.0%  不超过100.0%  不超过101.0%  
含量限度是指按规定方法检测有效物质含量的允许范围  药物含量测定不允许使用除《中国药典》规定方法之外的其他方法  采用化学方法测定含量的药物,其含量限度用有效物质所占的百分数表示  采用生物学方法测定效价的药物,其含量限度用效价单位表示  原料药物的含量限度未规定上限时,系指含量不超过101.0%  
110.0%  105.0%  103.3%  101.0%  100.5%  
110.0%  105.0%  103.3%  101.0%  100.5%  
大于100.0%  大于100.5%  大于101.0%  不超过100.0%  不超过101.0%  
大于100、0%  大于100.5%  大于101.0%  不超过lOO.0%  不超过101.0%  
该原料药的实际含量  该原料药中含有干扰成  用药典规定方法测定时可达到的数值  方法不够准确  应用更准确的方法替代药典方法  
不超100.0%  100.0%以下  99.9%  不超过101.0%  超过100.0%  

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