你可能感兴趣的试题
对于小剂量的药物,需要进行含量均匀度检查 崩解时限是片剂的常规检查 重量差异是片剂的常规检查 片重>0.3g时,重量差异限度为10% 难溶性的药物,需要进行溶出度测定
成膜材料浆液的配制-加入药物、着色剂等-脱泡-涂膜-干燥-脱膜-含量测定-包装 成膜材料浆液的配制-加入药物、着色剂等-涂膜-脱泡-干燥-脱膜-含量测定-包装 成膜材料浆液的配制-加入药物、着色剂等-脱泡-涂膜-脱膜-干燥-含量测定-包装 成膜材料浆液的配制-加入药物、着色剂等-脱泡-涂膜-干燥-脱膜-含量测定-包装 成膜材料浆液的配制-加入药物、着色剂等-涂膜-脱膜-脱泡-干燥-含量测定-包装
为防止药物微粒的凝聚,制剂过程中应严格控制水分的含量 药物微粒的粒径大多数应在5μm以下 成品需进行泄漏和爆破检查 按有效部位药物沉积量测定法测定,药品沉积量应不少于每揿主药标示含量的20% 成品需进行微生物限度检查
非水滴定法适用于吡啶类、吩噻嗪类、苯骈二氮卓类 一般不使用紫外分光光度法测定吡啶类药物的含量 剩余溴量法可用于测定苯骈二氮卓类药物的含量 异烟肼比色法用于测定奋乃静的含量 钯离子比色法可用于测定盐酸氯丙嗪的含量
用法定方法测定有效成份的含量 用规定方法测定药物的含量 用法定方法测定药物中组分的含量 测定药物的含量 测定药品含量
称量分析法分为沉淀法、挥发法和提取法 灼烧法测定食品中灰分含量属于称量分析法 直接干燥法测定面粉中水分含量属于称量分析法 食品中氨基酸含量测定属于称量分析法
含量测定方法需要考虑定量限,选择性及准确度等指标 要考虑赋形剂、附加剂等对含量测定的影响 复方制剂需要考虑各种药物间的相互干扰 对不同剂型,采用不相同的检测方法 对大剂量的片剂需要检查含量均匀度
可采用双波长法和吸收系数法测定药物含量 注射剂一般在最大吸收波长254nm附近处直接测定盐酸氯丙嗪的含量 注射剂可在306nm处测定盐酸氯丙嗪含量,该波长也是氯丙嗪的最大吸收波长 可在254nm和277nm波长处采用双波长法测定部分被氧化的氯丙嗪 利用百分吸收系数测定含量时不需对照品,但测定时应避光操作以防止氧化
微生物限度的检查 喷雾的药物粒度和雾滴大小的测定 喷射主药含量检查 喷射速度和喷出总量检查 喷射附加剂含量检查
用规定的方法测定药物中实际成分的含量 用规定的方法测定药物中的百分含量 用规定的方法测定药物中有效成分的含量 药物中实际含量与规格量的比值 药物中百分含量与规格量的比值
母体含有1,3-二酰亚胺基团,显酸性 母环不稳定,在碱性条件下可以水解放出氨气,用于鉴别 要鉴别到底是哪一种巴比妥药物,可以根据取代基的不同来鉴别 含量测定常采用碱量法及高效液相法测定其含量 溴量法测定其含量时,由于终点有溴游离型和分子型的转变,常用电化学方法判断终点
酸性 碱性 中性 无须控制溶液pH值 关于巴比妥类药物含量测定及鉴定中,溶剂的酸碱性
常采用的方法有化学,物理化学,微生物学测定方法 分析时,比原料药容易 药物制剂分析包括鉴别,检查,含量测定以及制剂常规检查 检验依据是药品质量标准 制剂含量限度以标示量%表示
水溶性药物比脂溶性药物穿透能力强 药物的分子量越小,越易吸收 药物的油水分配系数是影响吸收的内在因素 高熔点的药物易渗透通过皮肤 应进行含量均匀度测定
因成分复杂一般需要测定有效成分的含量 与化学药物制剂分析完全相同 控制一般杂质限量就能控制中药的质量 一般选择君药及贵重药建立含量测定方法 中药制剂在分析前,不需经过提取、纯化等预处理,直接测定含量
为防止药物微粒的凝聚,制剂过程中应严格控制水分的含量 药物微粒的粒径大小应在5μm以下 成品需进行泄漏和爆破检查 按有效部位药物沉积量测定法测定,药物沉积量应不小于每揿主药标示含量的20% 成品需进行微生物限度检查
含量测定方法一般选择仪器分析 对于难以分别测定各主药含量的可测定其总量 干扰一般较多 难以测定的可仅对其中一两个主药测定
药物中绝对不允许存在毒性杂质 药物中不允许存在普通杂质 药物中的杂质均要求测定含量 杂质的限量均用千分之几表示 杂质检查多为限量检查
成膜材料浆液的配制 →加入药物着色剂等 →脱泡→涂 膜→干燥→脱膜→含量测定 →包装 成膜材料浆液的配制 →加入药物着色剂等 →涂膜→脱 泡→干燥→脱膜→含量测定 →包装 成膜材料浆液的配制 →加入药物着色剂等 →脱泡→涂 膜→脱膜→干燥→含量测定 →包装 成膜材料浆液的配制 →加入药物着色剂等 →脱泡→脱 膜→干燥→涂膜→含量测定 →包装 成膜材料浆液的配制 →加入药物着色剂等 →涂膜→脱 膜→脱泡→干燥→含量测定 →包装