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主管中药师《药品经营质量管理规范》真题及答案
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矿用绞车在拆卸时拆下的零部件怎么处理
全部需要清洗
部分需要清洗
都不需要清洗
分类存放
分批存放
整顿就是把需要的核不需要的物品分开并且清除不需要的物品
做常组织就是要抛弃不需要的东西或食品规范其存放位置但对于万一要用的物品还是应该予以保留
下列关于5S概念中的相关描述正确的是
SEIRI(整理)就是把需要的工具、部件与不需要的分开,并把那些不需要的存放在工作车间不影响工作的地方
SEITON(整顿)就是弃置不需要的工具和部件
SEISO(清扫)就是使工作车间内的所有东西保持在干净状态,以便它们在任何时候都能保持功能正常
车站存放接车作业不需要进行车门试验
AB料都是比较稳定的化学试剂在存放时不需要分开存放
将现场需要的东西与不需要的东西分开把不必要的东西处理掉这是5S管理的哪个环节
整理;
整顿;
清扫;
清洁
化学废液要用适当的容器盛装存放定点保存不需要分类收集
食品经营场合以及仓储场合不需要按照食品与非食品生食品与熟食品散裸装食品与预包装食品分开原则设计布局
探伤仪的电源与大型机械动力电源不需要分开
疑似病人留观时不需要与确诊病人和带菌者以及其他传染病人分开隔离
应急发电机燃油油柜出口管速闭阀与机器处所内油柜出口管速闭阀遥控位置不需要分开
在作业现场5S管理中对生产场所的物品按需要 和不需要区分开并清除不需要的物品的是
清扫
整理
整顿
素养
在作业现场5S管理中对生产场所的物品按需要和不需要要区分开并清除不需要的物 品的是
清扫
整理
整顿
素养
病人需住院时将病人换下的衣服及不需要的物品交家属带回或由住院处按 手续存放
管材管件在户外临时存放时不需要采用遮盖物遮盖
预编码通行卡只保存了入口的收费站的站号在出口收卡后
正常读卡收费,不需单独存放
按坏卡收费,不需要单独存放
按坏卡收费,单独存放
正常读卡收费,单独存放
生物样品稳定性不需要考察的影响因素是
室温
冰冻
冻融
不同存放时间
加热
当我们强调公安机关必须接受党委领导的时候不需要依照党政分开的原则强调政府对公安机关的领导
防伪税控企业需要增加分开票机的不需要经过税务机关审批可以直接进行发行
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负责发布药品不良反应警示信息的部门是
应及时对药品不良反应报告进行核实分析提出关联性评价意见并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
Ⅱ期临床试验是
医疗机构药品生产经营企业发现不良反应填写药品群体不良反应事件基本信息表不良反应/事件报告表可越级报告的是
新药临床试验申请时申请人完成临床研究后应当填写药品注册申请表向所在哪个管理部门如实报送有关资料
进口药品的再注册申请由申请人向
新药生产申请时国家食品药品监督管理总局依据综合意见做出审批决定符合规定的发给新药证书申请人已持有药品生产许可证并具备生产条件的同时发给
药品注册管理办法不适用于
依照现行药品注册管理办法规定进口药品注册证证号正确的是
药品生产企业经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应当
药品注册是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请依照法定程序对拟上市销售药品的哪项内容进行审查并决定是否同意其申请的批审过程
药品注册境内申请人应当是
药品注册过程中药品监督管理部门应当对非临床研究临床试验进行
不属于特殊审批的新药申请是
根据药品召回管理办法一般不会引起健康危害但由于其他原因需要收回的为
新药是指
改变国内药品生产企业名称改变国内生产药品的有效期国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请由
使用该药品可能引起严重健康危害的属于
药物临床试验被批准后应当什么时间实施
负责新药生产申请审批的是
根据药品召回管理办法药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应
及时对药品不良反应报告进行核实分析提出关联性评价意见并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是
进口药品是指
进口药品获准进口之日满5年的应当
新药生产申请初审和现场核查除生物制品外其他药品需要抽取
发现或者获知新的严重的药品不良反应应当
药物的临床试验包括生物等效性试验必须经过哪一部门批准
药品注册管理办法适用于
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
药品生产经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起
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