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要求药品生产企业停产停业整顿 要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围 撤消药品批准证明文件 撤消药品生产企业的?药品生产许可证?
药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序 安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险 主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回 责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品
进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品 药品生产企业按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品 进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在已上市销售的额存在安全隐患的药品 药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品 药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的合格药品
按照性质划分， 药品召回分为主动召回、 责令召回两类 一级召回、 二级召回、 三级召回的通知时限要求分别为 72 小时、 48 小时和 24 小时 已经确定为假药劣药的， 不适用药品召回程序 省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查， 并对召回效果进行评价
未按照规定保存有关汽车产品、车主的信息记录 未按照规定备案有关信息、召回计划 未按照规定提交有关召回报告 不配合产品质量监督部门缺陷调查
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回 药品生产企业未按规定建立药品召回制度 药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告 药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售
使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回 使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回 使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回 使用该药品可能引起严重的健康危害的药品召回 和健康无关的其他原因需要收回的药品召回
使用该药品可能引起轻微健康危害的药品召回 使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回 使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回 使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回 和健康无关的其他原因需要收回的药品召回
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回 药品生产企业未按规定建立药品召回制度 药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、 药品召回展情况和总结报告 药品经营企业拒绝配合、 协助生产企业召回药品, 未立即停止销售
按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类 一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时 已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序 省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查，并对召回效果进行评价
修改标签、标识、说明书 重新加工 实行无害化处理 予以销毁
湘公网安备 43130202000226号