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药品生产企业 药品经营企业 药品使用单位 国家食品药品监督管理总局
医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的责任主体，应当主动对缺陷产品实施召回 实施一级召回的，医疗器械召回公告应当在国家药品监督管理局网站和中央主要媒体上发布 实施二级、三级召回的，医疗器械召回公告应当在省、自治区、直辖市药品监督管理部门网站发布 做出责令召回决定的药品监督管理部门，应当在其网站向社会公布责令召回信息
甲医疗机构 丙药品生产企业 乙药品零售企业 药品监督管理部门
省级药品监督管理部门应当将收到的该药品的召回调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门 该国内药品生产企业是召回主体 召回该药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回监督管理 该药品生产企业启动该药品召回后，应当在1日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门批准
药品上市许可持有人是药品召回的责任主体 对于使用后可能起严重健康危害的药品，应当实施三级召回 药品经营企业应当协助药品上市许可持有人履行召回义务 进口药品需要在境内进行召回时，由进口的企业负责具体实施
药品上市许可持有人 药品经营企业 医疗机构 药品监督管理部门
药品批发企业 药品生产企业 药品研发机构 药品使用单位
药品监督管理部门 卫生行政部门 药品生产企业 药品经营企业 药品使用单位
药品经营企业 药品生产企业 医疗机构 药品监督管理部门 卫生行政部门
药品上市许可持有人是药品召回的责任主体 对于使用后可能引起严重健康危害的药品，应当实施三级召回 药品经营企业应当协助药品上市许可持有人履行召回义务 进口药品需要在境内进行召回时，由进口的企业负责具体实施
药品监督管理部门 药品生产企业 药品使用单位 药品经营企业
药品生产企业 药品经营企业 进口药品的境外制药厂商 零售连锁药店
药品研究机构 药品经营企业 药品监督管理部门 药品生产企业 药品使用单位
甲医疗机构 丙药品生产企业 乙药品零售企业 药品监督管理部门
该国药监局 中国药监局 该国某制药公司 省级药监局
药品上市许可特有人是药品回的责任主体 对于使用后可能起严重健康危害的药品，应当实施三级召回 药品经营企业应当协助药品上市许可特有人履行召回义务 进口药品需要在境内进行召回时，由进口的企业负责具体实施
建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品 建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告 协助履行召回义务 科学设计药品召回计划并组织实施，并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
湘公网安备 43130202000226号