你可能感兴趣的试题
医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的责任主体，应当主动对缺陷产品实施召回 实施一级召回的，医疗器械召回公告应当在国家药品监督管理局网站和中央主要媒体上发布 实施二级、三级召回的，医疗器械召回公告应当在省、自治区、直辖市药品监督管理部门网站发布 做出责令召回决定的药品监督管理部门，应当在其网站向社会公布责令召回信息
甲省药品监督管理部门 乙市卫生行政部门 丙医院 丁药品生产企业
药品上市许可持有人是药品召回的责任主体 对于使用后可能起严重健康危害的药品，应当实施三级召回 药品经营企业应当协助药品上市许可持有人履行召回义务 进口药品需要在境内进行召回时，由进口的企业负责具体实施
药品批发企业 药品生产企业 药品研发机构 药品使用单位
药品上市许可持有人是药品召回的责任主体 对于使用后可能引起严重健康危害的药品，应当实施三级召回 药品经营企业应当协助药品上市许可持有人履行召回义务 进口药品需要在境内进行召回时，由进口的企业负责具体实施
甲省卫生行政部门 乙市药品监督管理部门 丙医院 丁药品生产企业
药品上市许可特有人是药品回的责任主体 对于使用后可能起严重健康危害的药品，应当实施三级召回 药品经营企业应当协助药品上市许可特有人履行召回义务 进口药品需要在境内进行召回时，由进口的企业负责具体实施
药品生产销售情况及拟召回的数量（一级销售明细单） 召回措施的具体内容（包括实施的组织、召回的范围和时限等） 召回信息的公布途径和范围（企业对外网站、报纸、电台、电视等媒体） 药品召回后的处理措施
建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品 建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告 协助履行召回义务 科学设计药品召回计划并组织实施，并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
湘公网安备 43130202000226号