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重在临床实践，即重在实用性 是一项实事求是的工作，必须讲究科学性和诚信 结论是建立在多学科的新进展基础之上 把不同治疗药物放在一起进行比较 强调医师的临床经验
临床试验可划分四期 临床评价可分为两个阶段 上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验 上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验 临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
临床安全性评价比动物实验更有意义 需长期服用的药物比短期服用的药物的安全评价标准低 需长期服用的药物比短期服用的药物的安全评价标准高 虽然不少抗癌药物不良反应都很明显。但由于抗癌治疗的特殊需要仍可用于临床 正常人服用滋补药的安全评价标准要求高且严格
是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程 分为实验室评价和临床评价两部分 药物在种族间存在安全性差异，在个体间不存在安全性差异 药物上市后仍需进行广泛的,长期的,大量的临床观察 药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主
初试验为临床药理学评价阶段 I1期临床只包括人体安全性评价阶段 I2期临床试验为治疗作用的初步评价阶段 I3期临床试验为新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 Ⅳ期临床试验为上市后药品临床再评价阶段
生物药剂学研究的是剂型因素、生物因素与药效之间的关系 药效及药物的临床研究，不包括毒副作用 药物的化学结构不是决定药效的唯一途径 生物药剂学的研究对控制药物制剂内在质量很有意义 生物药剂学的研究为新药开发和临床用药提供评价指标
药物的临床评价是一项长期的系统性工作 药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行 药物的临床评价就是药物的疗效评价 药物的临床评价不包括安全性评价 药物临床评价不包括经济性评价
初试验：临床药理学评价 Ⅰ期临床只有人体安全性评价 Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价 Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
研究药物的剂型因素与药效关系 研究生物因素与药效关系 通过研究药物在体内被机体利用的速度与程度，正确评价 探讨药物的分子结构与药理效应关系
Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段 Ⅳ期临床试验是新药上市前的应用研究阶段 Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验 Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段
药物临床评价和改善医疗效果 药物疗效评价和药物毒副作用评价 扩大的多中心临床实验 I期临床实验 Ⅳ期临床实验
初试验：临床药理学评价 Ⅰ期临床：人体安全性评价 Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价 Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
药物经济学是应用经济学的原理和方法提高药物资源的合理分配 不同的药物治疗方案达到的治疗效果是不同的，所以可通过药物经济学进行评价 药物经济学可促进临床合理用药，控制药品费用增长 药物经济学可为药品的市场营销提供科学的依据 药物经济学可为政府制定药品政策提供决策依据
药物的非临床研究是指非人体研究，亦称为临床前研究 用于评价药物的安全性 GLP是药物非临床研究质量管理规范 我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行 包括单次给药的毒性反应,生殖毒性反应,致突变反应等
临床安全性评价比疗效评价更简单 人类的不良反应都可以在动物身上表现出来 药物安全性评价更多地是通过上市后的临床实践与使用来进行评价 滋补药的安全性评价标准可以降低一些 不同类型的药物，安全性评价的要求是一样的
临床安全性评价比疗效评价更简单 人类的不良反应都可以在动物身上表现出来 药物安全性评价更多的是通过上市后的临床实践与使用来进行评价 滋补药的安全性评价标准可以降低一些 不同类型的药物，安全性评价的要求是一样的
DDD方法即限定日剂量方法 DDD值不仅可以用于成人而且可以用于儿童药物利用度的研究 DDD值是WHO根据临床药物应用情况，人为制定的每日用药剂量 运用DDD方法，可根据药物总量来估计用药人数 治疗消化性溃疡药物雷尼替丁平均日剂量为0.3g，则它的一个DDD就是0.3g
不包括药物利用研究与评价 包括治疗药物监测 包括参与临床药物治疗 不包括健康教育 不包括处方调剂
从药物使用目的出发进行评价 药物利用评价 从临床药理、药剂方面评价用药合理性 对上市后药物的临床效果及安全性进行评价 仅从零售价格一方面进行评价
对疗效评价病例数的选择来说，一般器质性疾病，病例数宜多；功能性疾病，病例数可少些 I2,I3期临床验证目的是观察药物的不良反应 临床疗效评价一般属于药物的Ⅳ期临床验证 疗效观察在双盲对照实验中，对照组给予已知对照药物 I2,I3期临床验证还要观察药物使用后患者的症状变化及对疾病过程的感觉程度
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