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用于烧伤、严重创伤的局部给药制剂 用于手术的局部给药制剂 制剂通则品种项下要求无菌的制剂 眼科用制剂 不含药材原粉的制剂
配制、分装与贴签、包装分开 一般区和洁净区分开 内服制剂与外用制剂分开 无菌制剂与其他制剂分开 洁净室（区）应维持一定的正压，并送入一定比例的新风
是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂 是指采用某些无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂 无菌制剂要求不得检出活菌 眼用制剂属于无菌制剂 灭菌制剂不得检出活的微生物繁殖体和芽孢
无菌 具有一定的热原 安全性高 渗透压应和血浆的渗透压相等或接近 具有一定的稳定性
眼用制剂从形态上可分为眼用液体制剂、眼用半固体制剂及眼用固体制剂 供手术、伤口用的眼用制剂要求进行无菌检查，并不应加入抑菌剂 一般的眼用制剂，只进行微生物限度检查，不需按灭菌制剂或无菌制剂的要求进行制备 眼内注射溶液不应加入抑菌剂
注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品 眼用液体制剂只能是真溶液 滴眼剂要求严格灭菌和等渗，而洗眼剂无需灭菌和等渗 眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌，应该加入抑菌剂 输液剂与注射剂的质量要求完全不同
用于眼外伤的眼用制剂要求肯定无菌,包含手术后用药在内。 眼外伤的眼用制剂可以反复使用 眼外伤的眼用制剂常进行单剂量安瓿包装,不同意参加抑菌剂,一经开启,不能放置再用 一样滴眼剂为多剂量剂型,屡次使用后易染菌,所以要加抑菌剂,使得滴眼液被污染后,下次使用前恢复无菌 一样滴眼剂要求没有致病菌,如绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌
适用于不耐热药物的注射剂,眼用制剂,皮试液,海绵和创伤制剂的制备 根据GMP，无菌区的洁净度要求为10000级 无菌操作法是整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法 生产过程采用尽量避免微生物污染的操作 无菌操作的场所通常为洁净室或洁净工作台
用于眼部的药物，可以起局部治疗作用，也可以起全身治疗作用 完全解离的药物易于通过角膜吸收 眼用制剂的黏度增加不能改变药物的吸收 眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌，可加入抑菌剂 输液剂中如果需要可以加入一定的抑菌剂
无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂 普通制剂和无菌制剂 普通制剂和洁净制剂 灭菌制剂和普通制剂 灭菌制剂和无菌制剂
无菌软膏配制 眼用制剂配制 注射剂灭菌 口服固体制剂器具清洗
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