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按照性质划分， 药品召回分为主动召回、 责令召回两类 一级召回、 二级召回、 三级召回的通知时限要求分别为 72 小时、 48 小时和 24 小时 已经确定为假药劣药的， 不适用药品召回程序 省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查， 并对召回效果进行评价
一级召回 二级召回 三级召回 四级召回 五级召回(分隔符)根据《药品召回管理办法》
药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回 药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案 药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况 药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回 药品生产企业未按规定建立药品召回制度 药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告 药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售
药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回 药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案 药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况 药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录 药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
有配伍禁忌 药品调价 超剂量用药 服用方法有误 超时间用药
药品上市许可持有人是药品召回的责任主体 对于使用后可能引起严重健康危害的药品，应当实施三级召回 药品经营企业应当协助药品上市许可持有人履行召回义务 进口药品需要在境内进行召回时，由进口的企业负责具体实施
药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回该药品义务 药品经营企业、使用单位应对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估 药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回 药品生产企业未按规定建立药品召回制度 药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、 药品召回展情况和总结报告 药品经营企业拒绝配合、 协助生产企业召回药品, 未立即停止销售
药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回 药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案 药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况 药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录 药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类 一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时 已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序 省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查，并对召回效果进行评价
一级召回 二级召回 三级召回 四级召回 五级召回(分隔符)根据《药品召回管理办法》
每日报告药品召回进展情况 每2日报告药品召回进展情况 每3日报告药品召回进展情况 每5日报告药品召回进展情况
湘公网安备 43130202000226号