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药物及其制剂的成分中不属于杂质范畴的是()

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生产过程中加入的,最后未能完全除去的试剂、溶剂  生产过程中所用的金属器皿、装置以及其他不耐酸、碱的金属工具引入的金属杂质  使用时不小心带入  包装中的污染  在储藏过程中受外界条件的影响,引起药物结构发生变化而产生的杂质  
药物的多重药理作用  制剂用辅料及附加剂  药品质量标准确定的杂质  原料药的来源  药品说明书缺陷  
药物中的多晶型  药物合成中的中间体  药物中的残留溶剂  异烟肼的游离肼  维生素AD胶丸中的植物油  
药物制剂的质量控制  生物制品的纯度测定  中药提取物中有效化学成分的测定  药物的不良反应  药物的真伪鉴别  
药物中的残留溶剂  药物中的多晶型  药物合成中的副产物  阿司匹林中的游离水杨酸  维生素AD胶丸中的植物油  
规模小  不属于药品生产范畴  临床必需  周转快  产量小  
制剂或其成分应已在我国上市,并经过长期临床使用,同时应用比较广泛、有足够的使用人数  是制剂及其成分的研究应充分,结果应明确,安全性良好  制剂及其成分具有法定质量标准,质量可控、稳定  原料药、药用辅料、中药材、中药饮片  
未在国内上市销售的,从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂  新发现的药材及其制剂  新的中药材代用品  药材新的药用部位及其制剂  未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂  
规模小  不属于药品生产范畴  临床必需  周转快  产量小  
药物中的残留溶剂  药物中的多晶型  阿司匹林片中的游离水杨酸  药物中的合成中间体  维生素AD胶丸中的植物油  
未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品  治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药  治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药  未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂  治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药  
杂质  水分  灰分  有效成分含量  重金属  
药物中的多晶型  药物合成中的中间体  药物中的残留溶剂  异烟肼中的游离肼  维生素AD胶丸中的植物油  
水分  残留溶剂  硫酸盐  重金属  水杨酸