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生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件 企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号 资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件 生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件
负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理 负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核 负责不合格医疗器械的销毁 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
进货查验记录制度 采购记录制度 审核制度 发货记录
组织医疗器械不良事件的收集与报告 负责医疗器械召回的管理 负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理
购货合同或协议 医疗器械注册证或者备案凭证 医疗器械售后服务合同或协议 医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证。
超市、农贸市场、个体经营商户 食品生产单位、批发市场 固定供货商、供货基地 集中消毒企业
生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件 企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号 资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件 生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件 GMP证书、质量保证能力、质量信誉和生产批号
设备供货厂商的资质条件 施工单位的采购计划 采购设备的规格、品质与技术规格书、经确认的图纸及合同的符合性与匹配性 设备的安装条件、安装工艺流程
身份证及半年内的检验报告单及卫生许可证复印件 供货商或者供货基地的资质证明、每笔供货清单等 并留存采购清单 相关许可证和产品合格证明等文件