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药物降解50%所需要的时间 药物降解90%所需要的时间 药物降解10%所需要的时间 药物制剂发生变色的时限 药物降解1%所需要的时间
只测主药的含量，不检查杂质限度 以百分含量表示含量限度 重复原料药的检查项目 要进行制剂常规检查 附加剂一般不干扰制剂分析
药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度 药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题 通过稳定性研究可以预测药物制剂的有效期 药物制剂的最基本要求是安全、有效 药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性两方面
常采用的方法有化学,物理化学,微生物学测定方法 分析时，比原料药容易 药物制剂分析包括鉴别,检查,含量测定以及制剂常规检查 检验依据是药品质量标准 制剂含量限度以标示量%表示
药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定 药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性 考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失 制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究 新药申请必须呈报有关稳定性资料
药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定 药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性 考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失 制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究 新药申请必须呈报有关稳定性资料
药物制剂的绝对生物利用度 药物制剂的质量标准 药物制剂的相对生物利用度 药物制剂的药剂等效性 药物制剂的生物等效性
测定方法的灵敏性与专属性 药物的理化性质 药物含量的多少 附加剂的性质 对测定准确度的要求
因成分复杂一般需要测定有效成分的含量 与化学药物制剂分析完全相同 控制一般杂质限量就能控制中药的质量 一般选择君药及贵重药建立含量测定方法 中药制剂在分析前，不需经过提取、纯化等预处理，直接测定含量
一般属于多相体系的反应 固体药物降解速度较慢 降解反应一般始于固体外部 固体制剂中的均匀性较液体制剂好 药物的固体剂型在降解过程中常出现平衡现象
混悬剂中的药物颗粒聚集结块 结晶生长 制剂的发霉、腐败 乳剂的分层破裂 胶体溶液的老化
只检测主药的含量，不检查杂质限度 以百分含量表示含量限度 重复原料药的检查项目 要进行制剂常规检查 附加剂一般不干扰制剂分析
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