关于药物制剂分析正确的说法是-X题卡

利用物理，化学，物理化学，甚至微生物学的测定方法对药物制剂进行分析对同一药物的不同剂型进行分析检验药物制剂是否符合质量标准的规定药物制剂由于具有一定的剂型，所以分析时比原料药容易药物制剂中含有各种赋形剂，稀释剂，分析时需要排除它们的干扰

te值表示药物制剂或药物溶液对所有器官的选择性 te值小于1表示药物制剂对靶器官比某非靶器官有选择性 te值愈小，选择性愈强药物制剂的te值与药物溶液的te值相比，说明药物制剂靶向性增强的倍数

相对摄取率大于1表示药物制剂对靶器官有靶向性相对摄取率等于或小于1表示对靶器官无靶向性靶向效率小于1表示药物制剂对靶器官有选择性药物制剂的靶向效率与药物溶液的靶向效率之比表示药物制剂靶向增强的倍数峰浓度比越大表明改变药物分布的效果越明显

药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题通过稳定性研究可以预测药物制剂的有效期药物制剂的最基本要求是安全、有效药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性两方面

与化学药物制剂分析完全相同控制一般杂质限量就能控制中药的质量因成分复杂一般需要测定有效成分的含量一般选择君药及贵重药建立含量测定方法中药制剂在分析前，不需经过提取,纯化等预处理，直接测定含量

常采用的方法有化学,物理化学,微生物学测定方法分析时，比原料药容易药物制剂分析包括鉴别,检查,含量测定以及制剂常规检查检验依据是药品质量标准制剂含量限度以标示量%表示

药物制剂中的赋形剂不会引起不良反应质量不合格的药品可引起不良反应药物本身的药理作用不会引起不良反应药物不良反应仅仅由机体自身因素引起药物制剂之间的差异不会产生不良反应

溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限的检查同时进行溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法溶出度的测定，药典采用转篮法和浆法片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物

药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面

溶出度是药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限检查同时进行溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法溶出度的测定，药典采用装篮法和浆法片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物

药物化学结构直接影响药物制剂稳定性药用辅料要求化学性质稳定，所以辅料不影响药物制剂的稳定性微生物污染不会影响制剂的稳定性制剂物理性能的变化，可能引起化学变化和生物学变化稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据

运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性加速试验是在（40±2）℃、相对湿度（75±5）%的条件下进行稳定长期试验是在（25±2）℃、相对湿度（60±10）%的条件下进行稳定

影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性水解、氧化是药物制剂的化学降解途径

对光敏感的药物可采用棕色瓶包装玻璃容器可释放碱性物质和脱落不溶性玻璃碎片塑料容器有一定的透气透湿性，会影响药物制剂的稳定性乳酸钠注射液应选择耐酸性玻璃容器制剂稳定性取决于处方设计，与包装材料无关

研究药物制剂配伍变化可避免医疗事故的发生药物制剂的配伍变化又称为配伍禁忌研究药物制剂配伍变化的目的是保证用药安全有效药物配伍后由于物理、化学和药理性质相互影响产生的变

影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性水解、氧化是药物制剂的化学降解途径

研究药物制剂的处方设计,制备工艺和合理应用的综合性技术科学研究药物制剂的处方设计,基本理论和应用的科学研究药物制剂的处方理论,制备工艺和合理应用的综合性技术科学研究药物制剂的处方设计,基本理论和应用的技术科学研究药物制剂的处方设计,基本理论,制备工艺,质量控制和合理应用的综合性技术科学

药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面

只检测主药的含量，不检查杂质限度以百分含量表示含量限度重复原料药的检查项目要进行制剂常规检查附加剂一般不干扰制剂分析

研究药物制剂配伍变化的目的是保证用药安全有效药物制剂的配伍变化，又称为配伍禁忌药物配伍后理化性质或生理效应方面产生的变化均称为配伍变化在一定条件下产生的不利于生产，应用和治疗的配伍变化称为配伍禁忌研究药物制剂配伍变化可避免医疗事故的发生

关于药物制剂分析，正确的说法是( )