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制剂通则检查 一般杂质检查 特殊杂质检查 微生物限度检查 重金属检查
注射剂的无菌检查 注射剂的澄明度检查 注射剂的装量检查 注射剂的热原检查 注射剂中防腐剂使用量的检查
游离水杨酸 游离肼 洋地黄皂苷 其他甾体 酮体(分隔符)以下药物中应检查的特殊杂质是
《中国药典》采用薄层色谱法检测 由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入 《中国药典》采用气相色谱法检测 需检查游离的肼 仅需要对原料药进行检查，注射剂一般不进行特殊杂质检查
中药注射剂系指从药材中提取的有效物质为原料制成的注射剂 可分为溶液型、无菌粉末、混悬型、乳浊型注射剂 中药注射剂药效迅速，作用可靠 注射时疼痛小、安全 适用于不能口服给药的病人
原料质量不好时宜采用稀配法 溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去 活性炭吸附杂质常用浓度为0.1%～0.3% 活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强
注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检查符合规定后用以检查所有注射剂中的不溶性微粒。 注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检查符合规定后用以检查静脉注射用注射剂（装量小于100ml）中的不溶性微粒。 注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检收集整理查符合规定后用以检查静脉注射用注射剂（装量大于200ml）中的不溶性微粒。 .注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检查符合规定后用以检查静脉注射用注射剂（装量大于100ml）中的不溶性微粒。 注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检查符合规定后用以检查静脉注射用注射剂（装量大于100ml但少于200ml）中的不溶性微粒。
中药注射用原料包括中药材中提取的有效成分，有效部位及复方的总提取物 根据中药所含有效成分的性质可采用蒸馏法、水醇法、超滤法等方法提取纯化 为了减小注射剂的刺激性常要去除鞣质 常用的去鞣质方法为萃取法 中药注射用原料也称为中药注射用中间体
需要检查的特殊物质是游离的肼 由异烟肼的不稳定降解产生或由原料中引入 《中国药典》采用高效液相法进行检测 仅需要对原料药进行检查，注射剂一般不进行特殊物质检查 也可以采用比浊法进行检查
中药注射用原料包括有效成分，有效部位及复方的总提取物 根据有效成分的性质可采用蒸馏法,水醇法,超滤法等方法提取纯化 为了减小注射剂的刺激性需要去除鞣质 常用的去鞣质方法为萃取法 中药注射用原料也称为中药注射用中间体
原料质量不好时宜采用稀配法 溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去 原料质量好时宜采用浓配法 通常加入活性炭以起到对杂质的吸附作用
水溶性注射剂 无菌分装的粉针剂 静脉注射剂 油溶性注射剂 加了助溶剂的注射剂
原料质量不好时宜采用稀配法 溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去 活性炭吸附杂质常用浓度为0．1%～0．3% 活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强
注射剂成品不应含有活的微生物 用量大的注射剂均需进行热原检查 凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗
水溶性注射剂 无菌分装的粉针剂 静脉注射剂 加了助溶剂的注射剂 油溶性注射剂
气相色谱法 溴酸钾法 荧光法 薄层色谱法 紫外分光光度法
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