在临床试验设计中应遵循的主要原则有-X题卡

药品再评价 IV期临床试验 I期临床试验药理毒理探讨

Ⅳ期临床试验 I期临床试验药理毒理研究药品再注册

Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验 Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验 Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则 Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察临床试验最低病例数要求：Ⅰ期 20～50 例，Ⅱ期 100 例，Ⅲ期 300 例，Ⅳ期 2000 例

药品再评价 Ⅳ期临床试验 Ⅰ期临床试验药理毒理研究

药品再评价 IV期临床试验 I期临床试验药理毒理研究

在均衡和齐同的条件下设立对照组分组必须随机化最好采用盲法观察对照组需用安慰剂试验组的人数多于对照组

依法原则伦理原则科学原则试验原则

Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验 Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则 Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例

试验设计应使受试者和社会均受益试验设计应使受试者直接受益临床试验设计受益风险比应该合理受试者提出理由才允许退出试验

在均衡和齐同的条件下设立对照组分组必须随机化最好采用盲法观察对照组可用安慰剂试验组的人数多于对照组

Ⅳ期临床试验 I期临床试验药理毒理研究药品再注册

均衡对照重复随机处理因素

I期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验临床研究

药品再评价 IV期临床试验C.I 期临床试验药理毒理研究

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

药品再评价 Ⅳ期临床试验 Ⅰ期临床试验药理毒理研究

药品再评价 IV期临床试验 I 期临床试验药理毒理研究

选择临床重症患者必须遵循设立对照组、随机化、重复和盲法等原则必须保证试验组与对照组的人数相等必须选择亚临床症状的患者要求选择易感人群作为试验对象

在临床试验设计中应遵循的主要原则有（）