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25℃,相对湿度(60+_8)%,放置5天 25℃,相对湿度(75+_5)%,放置5天 25℃,相对湿度(90+_5)%,放置10天 40℃,相对湿度(75+_2)%,放置10天 40℃,相对湿度(60+_3)%,放置10天
稳定性试验包括影响因素试验,加速试验与长期试验 制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验 影响因素实验包括强光照射,高温,高湿实验 加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的 不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
控制实验对象的同质性 排除一切非实验因素的影响 控制主要非实验因素对结果的影响 排除一切干扰因素的影响 满足科研设计的要求
实验因素又称处理因素 实验因素在实验过程中可随时修改 非实验因素是指除了实验因素外,凡对受试对象具有影响,可使其发生效应的所有因素 非实验因素经常与实验因素混杂在一起,故又称为混杂因素 消除混杂因素的干扰,显示实验因素的作用
实验因素又称处理因素 实验因素在实验过程中可随时修改 非实验因素是指除了实验因素外,凡对受试对象具有影响,可使其发生效应的所有因素 非实验因素经常与实验因素混杂在一起,故又称为混杂因素 消除混杂因素的干扰,显示实验因素的作用
实验前因素 实验中因素 实验后因素 设备条件 技术条件
选择成年实验动物 选择初成年的实验动物 选择初断乳的实验动物 选择老年的试验动物 对年龄没有特殊的要求
实验因素又称处理因素 实验因素在实验过程中可随时修改 非实验因素是指除了实验因素外,凡对受试对象具有影响,可使其发生效应的所有因素 非实验因素经常与实验因素混杂在一起,故又称为混杂因素 消除混杂因素的干扰可以显示实验因素的作用
认真、仔细、实事求是 处理因素、实验对象、效应 随机化、对照、重复 可比性、客观、公正 仪器、实验员、实验材料