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休息室的设置不应当对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响 盥洗室可以与生产区直接相通 盥洗室可以与仓储区直接相通 维修间应当尽可能靠近生产区
洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间B.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间C.一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间D.原水处理、蒸馏应在控制区完成E.安瓿的洗涤可在一般生产区完成F.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成G.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成A.洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间B.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间C.一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间D.原水处理、蒸馏应在控制区完成E.安瓿的洗涤可在一般生产区完成F.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成G.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
进入洁净区的人员不得化妆和佩戴饰物 员工按规定更衣 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面 生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食;禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品
一般生产区→洁净区→控制区 一般生产区→控制区→洁净区 洁净区→控制区→一般生产区 控制区→一般生产区→洁净区
洁净区的洁净度要求为1万级 控制区的洁净度要求为10万级 注射剂的生产区域分为一般生产区,洁净区和控制区及无菌区 注射用水的制备,注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行 注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
机动车辆进入生活区，其排气管应有阻火器 在输油站场生产区从事生产职工，应穿戴防静电工作服 在输油站场生产区要种植草皮和低矮树木，以调节生产区空气。
进入洁净区的人员不得化妆和佩戴饰物 员工按规定更衣 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面 生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品 参观人员按要求更衣后即可进入洁净区
洁净区的洁净度要求为1万级 控制区的洁净度要求为10万级 注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行 注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区 注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区
湘公网安备 43130202000226号