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药品批发企业和药品零售连锁企业（总部）的办公、营业场所迁址 企业经营规模的扩大 企业类型改变 零售连锁企业增加了门店数量，以认证检查时为基数，门店数在30家（含30家）以下的每增加50％，应对新增门店按50％比例抽查；门店数在30家以上的每增加20％，对新增门店按30％比例抽查
购进；购进 购进 ; 零售 零售 ; 购进 零售；零售
药品零售企业的质量负责人 药品零售企业主要负责人 药品零售企业门店店长 药品零售企业处方审核人员 药品零售企业法定代表人(分隔符)根据《药品经营质量管理规范》
国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店，支持其进入农村市场 允许药品零售连锁企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属门店配送药品，药品零售连锁企业可以不再设立仓库 鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品
药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目 药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备 药品零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的，应配置存放药品的专柜以及保管用设备、工具等 药品零售企业的仓库应与营业场所隔离，库房内地面和墙壁平整、清洁，有调节温、湿度的设备 药品零售企业设置药品检验室的，其仪器设备可按小型药品批发企业的要求配置
零售业务只许经营除爆炸品、放射性物品、剧毒物品以外危险化学品。 零售业务店面应与繁华商业区或居住人口稠密区保持500m以上距离。 零售业务店面经营面积（不含库房）应不不大于50m２,其店面内不得设有生活设施。
国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、 村镇设店， 支持其进入农村市场 允许药品零售连锁企业委托符合《药品经营质量管理规范》 的物流企业向本企业所属门店配送药品， 药品零售连锁企业可以不再设立仓库 鼓励“互联网+药品流通” 模式， 允许药品零售连锁企业采取“网订店取” “网订店送”方式销售药品 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 ， 药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品
药品批发企业 药品零售企业 药品零售连锁企业 药品零售连锁门店
门店 配送中心 药品零售药店 药品零售连锁企业 总部
药品零售药店 药品零售连锁企业 总部 门店 配送中心
药品零售药店 药品零售连锁企业 总部 门店 配送中心
门店 配送中心 药品零售药店 药品零售连锁企业 总部
制造企业与零售业相结合的特许经营 制造企业与批发商相结合的特许经营 服务企业与零售店相结合的特许经营 批发商和零售店相结合的特许经营
危险化学品经营企业的经营场所应坐落在交通便利、便于疏散处 零售业务的店面应与繁华商业区或居住人口稠密区保持200m以上距离 零售业务的店面经营面积不应小于30，其店面内不得设有生活设施 零售业务的店面内只许存放民用小包装的危险化学品，其存放总质量不得超过1t 零售店面备货库房应根据危险化学品的性质与禁忌分别采用隔离储存、隔开储存或分离储存等不同方式进行储存
药品零售企业的质量负责人 药品零售企业主要负责人 药品零售企业门店店长 药品零售企业处方审核人员 药品零售企业法定代表人(分隔符)根据《药品经营质量管理规范》
零售业务的店面经营面积（不含库房） 应不小于 60 平方米， 其店面内可以设有生活设施 零售业务的店面应与繁华商业区或居住人口稠密区保持 600m 以上距离 零售业务的店面与存放危险化学品的库房（或罩棚） 应有实墙相隔。 单一品种存放量不能超过 500kg， 总质量不能超过 2t 零售业务的店面内危险化学品的摆放应布局合理， 禁忌物料不能混放。 综合性商场（含建材市场） 所经营的危险化学品应有可以不设专柜存放
其它药店相同 门店规模相适应 零售企业相同 规范相一致
制造企业与零售业相结合的特许经营 制造企业与批发商相结合的特许经营 服务企业与零售店相结合的特许经营 批发商和零售店相结合的特许经营
药品零售企业的质量负责人 药品零售企业主要负责人 药品零售企业门店店长 药品零售企业处方审核人员 药品零售企业法定代表人(分隔符)根据《药品经营质量管理规范》
湘公网安备 43130202000226号