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处方药与非处方药分区陈列 外用药与其他药品分开摆放 第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列 经营非药品不需设置专区
医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理 《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规安 《药品经营庋量管理规范》附录伡烤正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
《药品经营质量管理规范》 《中药材生产质量管理规范》 《药物非临床研究质量管理规范》 《药品生产质量管理规范》 《药物临床试验质量管理规范》
《药品经营质量管理规范》的英文是Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP” 《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯 《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用 《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所 药品零售企业销售药品时,无医师开具的处方不得销售处方药 跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师 储存药品仓库的相对湿度应保持在45%~70%之间
药品生产质量管理规范 中药材生产质量管理规范 药品非临床研究质量管理规范 药品临床研究质量管理规范 药品经营质量管理规范
《药物非临床研究质量管理规范》 《药品生产质量管理规范》 《药品经营质量管理规范》 《药物临床试验质量管理规范》
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GSP--药品经营质量管理规范 GCP--药品临床试验质量管理规范 GAP--中药材生产质量管理规范 GMP--药品生产质量管理规范 GLP--药物非临床试验质量管理规范
药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装 质量管理人员方可负责药品拆零销售 药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印 药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理 《药品经营质量管理规范》润德教育整理首发是药品经营管理和质量控制的基本准则 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规安 《药品经营庋量管理规范》附录伡烤正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
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