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注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类 配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求 注射剂车间设计要符合GMP的要求
分装须在一般无菌工作区进行 无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得 分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上 分装室的温度常在15℃以下 分装需在100级洁净环境中
采用无菌操作法制成溶液型注射剂 采用喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品 采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品 采用无菌操作法制成乳剂型注射剂 采用冷冻干燥法制成注射用冷冻干燥制品
粉针又称为注射用无菌粉末 适用于在水中不稳定的药物 特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品 包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品 粉针的制备都经过了灭菌处理
注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类 配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求已注射剂车间设计要符合GMP的要求
注射液系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液和注射用无菌粉末四类 配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准 注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求 注射剂车间设计要符合GMP的要求
注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末4类 配制注射液用的溶剂是蒸馏水,应符合《药典》蒸馏水的质量标准 注射液都应达到《药典》规定的无菌检查要求 注射剂车间设计要符合GMP的要求
注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品 眼用液体制剂只能是真溶液 滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗 眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂 输液剂与注射剂的质量要求完全不同
采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品 冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品 喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品 无菌操作制备的溶液型注射剂 低温灭菌制备的溶液型注射剂
注射用无菌分装制品 注射用无菌粉末 注射用无菌灌装制品 注射用冷冻干燥制品 注射用冻干分装制品
注射剂车间设计要符合 GMP的要求 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类 配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求
适用于在水中不稳定的药物 特别适用于对于湿热敏感的抗生素和生物制品 粉针又称为注射用无菌粉末 包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品 粉针的制备都经过了灭菌处理
注射剂系指经皮肤或血管等注入体内的药物无菌制剂 注射剂按分散系统可分为溶液型,混悬型,乳浊型和注射用无菌粉末四类 配制注射液用的水应是蒸馏水,符合《中国药典》蒸馏水的质量标准 注射液都应达到《中国药典》规定的无菌检查要求 注射剂车间设计要符合GMP的要求
注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌 注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂 注射剂按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类 注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项 注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂,生产车间要符合GMP的要求
分装须在一般无菌工作区进行 无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得 分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上 分装室的温度常在15℃以下 分装需在100级洁净环境中
采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品 冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品 喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品 无菌操作制备的溶液型注射剂 低温灭菌制备的溶液型注射剂
冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品 无菌操作制备的溶液型注射剂 灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品 喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品 低温灭菌制备的溶液型注射剂