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在均衡和齐同的条件下设立对照组 分组必须随机化 最好采用盲法观察 对照组可用安慰剂 试验组的人数多于对照组
使试验组和对照组人数相同 试验组和对照组都受益 增加研究对象的依从性 避免研究者偏倚 平衡试验组和对照组已知和未知的混杂因素
I期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验 各期临床试验
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
在均衡和齐同的条件下设立对照组 分组必须随机化 最好采用盲法观察 对照组需用安慰剂 试验组的人数多于对照组
使试验更具有代表性 使试验结论更可靠 使试验组和对照组人数相等 平衡非试验因素对试验组和对照组的作用 平衡试验因素对试验组和对照组的作用
在均衡和齐同的条件下设立对照组 分组必须随机化 最好采用盲法观察 对照组可用安慰剂 试验组的人数多于对照组
I1期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性试验
无对照系列的病例观察 设有对照组但未有随机分组方法 随机双盲临床试验 病例-对照试验 专家建议
提高受试者依从性 控制信息偏倚 避免选择偏倚 控制混杂偏倚 增加检验效能