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与普通制剂相比，缓控释制剂减少了给药次数 控释制剂在规定释放介质内，按要求缓慢地非恒速释放药物 缓控释制剂的血药浓度较平稳 某些药物不适合制备缓控释制剂 控释制剂的设备和工艺费用比普通制剂昂贵
泡腾片的崩解度检查方法 栓剂和阴道用片的融变时限标准和检查方法 人参含量测定 控释制剂和缓释制剂的释放度试验方法 片剂溶出度试验方法
泡腾片的崩解度检查方法 栓剂和阴道用片的融变时限标准和检查方法 扑热息痛含量测定方法 片剂溶出度试验方法 控释制剂和缓释制剂的释放度试验方法
缓释制剂中药物的释放主要是一级速度过程 控释制剂应能在规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物 透皮吸收制剂不属于控释制剂 缓控释制剂的释药时间最长不超过1天 缓控释制剂可以提高药物的安全性和有效性
测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定3个取样点 测定缓、控释制剂释放度时，第一个取样点控制释放量在30%以下 测定缓、控释制剂释放度时，第二个取样点控制释放量在50%以下 测定缓、控释制剂释放度时，第三个取样点控制释放量在80%以上 影响口服缓控释制剂的设计的理化因素的是油水分配系数
与普通制剂相比，缓控释制剂减少了给药次数 控释制剂在规定释放介质内，按要求缓慢地非恒速释放药物 缓控释制剂的血药浓度较平稳 某些药物不适合制备缓控释制剂 控释制剂的设备和工艺费用比普通制剂昂贵
若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成24小时口服一次 设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0.1mg/ml 缓释制剂要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，药物的释放主要是零级速度过程 缓释、控释制剂体内评价主要是体内生物利用度研究，一般要求3个取样点 缓、控释制剂释放试验的第一个取样点主要考察制剂有无突释现象（效应）
剂量调整的灵活性降低 药物的剂量、溶解度和脂水分配系数都会影响口服缓、控释制剂的设计 药物释放速率可为一级也可以为零级 口服缓、控释制剂应与相应的普通制剂生物等效 服药时间间隔一般为24h或48h
泡腾片的崩解度检查方法 栓剂和阴道用片的熔变时限标准和检查方法 扑热息痛含量测定方法 控释制剂和缓释制剂的释放度试验方法
缓控释制剂需进行体外释放度检查 缓控释制剂需进行体外崩解度检查 缓控释制剂应进行体内生物利用度和生物等效性研究 释放度检查时释放介质的量要能使药物溶出保持良好的漏槽状态 缓控释制剂不必进行体内外相关性试验
泡腾片的崩解度检查方法 栓剂和阴道用片的融变时限标准和检查方法 对乙酰氨基酚(扑热息痛)含量测定方法 片剂溶出度试验方法 控释制剂和缓释制剂的释放度试验方法
若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成24小时口服一次 设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0.1mg／ml 缓释制剂要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，药物的释放主要是零级速度过程 缓释、控释制剂体内评价主要是体内生物利用度研究，一般要求3个取样点 缓、控释制剂释放试验的第一个取样点主要考察制剂有无突释现象（效应）
若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成24小时口服一次 设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0.1mg／ml 缓释制剂要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，药物的释放主要是零级速度过程 缓释、控释制剂体内评价主要是体内生物利用度研究，一般要求3个取样点 缓、控释制剂释放试验的第一个取样点主要考察制剂有无突释现象（效应）
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