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药品、生产环境、制剂生产的全过程 制剂生产的场所、环境和硬件设施 人、生产环境、硬件设施 人、生产环境、制剂生产的全过程 药品、生产环境、硬件设施
药品GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理质量控制的基本要求 药品生产企业应当将药品注册的要求，贯彻到原料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中 药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制 药品生产企业应当建立文件管理的操作规程，系统的设计、制定、审核、批准和发放文件
合法的药品生产企业 通过GMP认证的药品生产企业 持有《药品GMP证书》的企业 持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业 生产能力高于委托方的药品生产企业
GMP认证证书 GMP要求条件 GSP认证证书 GMP和GSP认证证书 厂房、设备等
2015 年 10 月 1 日 2013 年 12 月 31 日 2015 年 12 月 31 日 2011 年 3 月 1 日
药品GMP抽验 药品GMP跟踪检查 对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查 对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查 对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
药品GMP跟踪检查 药品GMP的抽验 对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查 对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查 对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的实施进行监督抽查
药品GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理质量控制的基本要求 药品生产企业应当将药品注册的要求，贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中 药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制 药品生产企业应当建立文件管理的操作规程，系统的设计、制定、审核批准和发放文件
持有《药品GMP证书》的企业 合法的药品生产企业 通过GMP认证的药品生产企业 持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业 生产能力高于委托方的药品生产企业
《新药证书》 《药品生产许可证》 《新药证书》 和《药品生产许可证》 《药品生产许可证》 和药品《GMP》 认证证书
GMP认证征书 GMP要求条件 GSP认证证书 GMP和GSP认证证书 厂房、设备等
GMP是Good Manufacturing Practice 的缩写 GMP的中译文是《药品经营质量管理规》 GMP是药品生产过程中，用科学、合理、规化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规，是药品生产和管理的基本准则 GMP的检查对象是人、生产环境、制剂生产的全过程
药品品种GMP认证合格 药品生产企业GMP认证合格 新开办的药品生产企业GMP认证合格 进口药品GMP认证合格 药品生产企业的车间GMP认证合格
湘公网安备 43130202000226号