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选用中药注射剂应严格掌握适应证 注射给药见效快,应优先选择 选用静脉注射或滴注给药时应加强监测 能肌内注射给药,不选用静脉注射或滴注给药 中药注射剂在临床安全合理使用问题,值得医师、护士、药师的关注
制备过程复杂 中药注射剂易产生刺激 中药注射剂的澄明度易出现问题 不溶于水的药物不能制成注射剂 可以制成乳剂型注射剂
安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2h 安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45min 中药注射剂可采用流通蒸汽灭菌 中药注射剂可采用煮沸灭菌 中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌
以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到90%以上 以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到70%以上 以多成分制备的中药注射剂,成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70% 以多成分制备的中药注射剂,成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90% 以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到60%以上
澄明度 刺激性 疗效不稳定 有效成分含量低 微生物的污染
以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到70%以上 以多成分制备的中药注射剂,成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90% 以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到90%以上 以多成分制备的中药注射剂,成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70% 以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到60%以上
去除杂质 调节pH值 热处理冷藏 合理选用增溶剂,助溶剂与助滤剂 采用超滤技术
制备过程复杂 中药注射剂易产生刺激 中药注射剂的澄明度易出现问题 不溶于水的药物不能制成注射剂
只能是溶液和乳浊液 制成注射剂的药物必须是水溶性的 疗效高,使用方便 中药注射剂易产生刺激性,不易产生澄明度问题 应无菌、无热原
中药注射剂系指从药材中提取的有效物质为原料制成的注射剂 可分为溶液型、无菌粉末、混悬型、乳浊型注射剂 中药注射剂药效迅速,作用可靠 注射时疼痛小、安全 适用于不能口服给药的病人
澄明度问题 刺激性问题 复方配伍问题 有效成分的溶解度问题 剂量与疗效问题
中药注射剂在中药各剂型采购金额中所占的比例名列前茅 中药注射剂在临床主要用于治疗心脑血管疾病、抗肿瘤、抗感染 清开灵注射液中药注射剂进入2015版《国家基本药物目录》 注射用双黄连进入2015版的《中国药典》推广中药材的GAP种植可在一定程度上降低中药注射剂不良反应
生脉注射剂 红花注射剂 莲必治注射剂 双黄连注射剂 参麦注射剂
中药注射剂是我国传统的中药制剂的剂型之一,自古就有 最早在唐代的《新修本草》中,有中药注射剂的记载 最早在明朝的《本草纲目》中,有中药注射剂的记载 我国第一支中药注射剂最早诞生于1941年
中药注射剂有溶液型、乳状液型和混悬液型等 有效成分为半成品的中药注射剂,其含量应达到70%以上 以有效部位制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml基础上,要求所测定有效部位的含量静脉用应不低于总固体量的85% 中药注射剂可采用水蒸汽蒸馏法制备 中药注射剂质量控制项目包括有关物质检查
使用中药注射剂导致的副作用 使用中药注射剂导致的毒性反应 使用中药注射剂导致的变态反应 所使用的中药注射剂质量不合格导致的严重后果