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产生局部定位及靶向给药作用 适用于不宜口服的药物 适用于不能口服药物的病人 疗效确切可靠,起效迅速 注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌
灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌 细菌芽胞的耐热性更强 微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的繁殖。 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间,有利于药物稳定 滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液型和注射用无菌粉末四类 配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准 用无菌操作法制备的注射剂,大多需加入抑菌剂 注射剂车间设计要符合GMP的要求
微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性溶液中最小 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌 要求灭菌效果F大于8进行验证 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌 注射剂在121.5℃需灭菌30min 能达到灭菌前提下,可以适当降低温度和缩短灭菌时间 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法 以灭菌效果F0值大于8进行验证
当其他途径能达到治疗效果时,尽量不用注射给药 为保证药物注射剂的疗效和减少不良反应,注射剂配液越早越好 应尽量减少注射剂联合用药的种类 能够肌内注射就不静脉注射 应严格掌握注射剂量和疗程
微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性溶液中最小 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌 要求灭菌效果F大于8进行验证 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗 pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性 pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响 大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查
中药注射剂系指从药材中提取的有效物质为原料制成的注射剂 可分为溶液型、无菌粉末、混悬型、乳浊型注射剂 中药注射剂药效迅速,作用可靠 注射时疼痛小、安全 适用于不能口服给药的病人
注射剂均为澄明溶液,必须用热压灭菌 适用于不能口服药物的患者 适用于不宜口服的药物 质量要求比其他剂型严格
注射剂必须无色澄明 因血浆有缓冲能力,输液不必调至等渗 配制注射液的水为去离子水 注射剂生产过程简单,成本低 注射剂既可发挥全身作用,也可发挥局部作用
静脉大输液可以加抑菌剂 配制注射液的水为纯化水 都是溶液型 注射剂生产过程简单,成本低 注射剂既可发挥全身作用,也可发挥局部作用
灌封后的注射剂须在12h内进行灭菌 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌 输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8h内完成为宜 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌 输液剂在115℃需灭菌30分钟 微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的繁殖 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
注射剂均为澄明液体 适用于不宜口服的药物 适用于不能口服药物的病人 产生局部定位及靶向给药作用
灌封后的注射剂须在12小时内进行灭菌 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌 输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8小时内完成为宜 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
注射剂是药物制成的供注入体内的溶液、混悬液、乳浊液 药效持久,使用方便 其pH值要求与血液正常pH相等 水溶液型注射剂临床应用最广泛 应符合微生物限度检查的要求
注射剂系指经皮肤或血管等注入体内的药物无菌制剂 注射剂按分散系统可分为溶液型,混悬型,乳浊型和注射用无菌粉末四类 配制注射液用的水应是蒸馏水,符合《中国药典》蒸馏水的质量标准 注射液都应达到《中国药典》规定的无菌检查要求 注射剂车间设计要符合GMP的要求
注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌 注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂 注射剂按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类 注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项 注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂,生产车间要符合GMP的要求
注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗 pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性 pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响 大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查