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产生局部定位及靶向给药作用 适用于不宜口服的药物 适用于不能口服药物的病人 疗效确切可靠,起效迅速 注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌
灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌 注射剂在121.5℃,灭菌30分钟 微生物在个性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
配液时必须采用浓配法 灭菌后的安瓿存放时间不能超过24h 一般耐热药物注射剂热压灭菌的F值应大于8 注射用油使用前应在150~160℃灭菌1-2h 配液所用注射用水贮存的时间不能超过24h
灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌 注射剂在121.5℃需灭菌30分钟 微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2h 安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45min 中药注射剂可采用流通蒸汽灭菌 中药注射剂可采用煮沸灭菌 中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌
微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性溶液中最小 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌 要求灭菌效果F大于8进行验证 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌 注射剂在121.5℃需30min才能杀死细菌和芽胞 微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育 能达到灭菌的前提下,可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌 注射剂在121.5℃需灭菌30min 能达到灭菌前提下,可以适当降低温度和缩短灭菌时间 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法 以灭菌效果F0值大于8进行验证
灌封后的注射剂肯定在12h内进行灭菌 注射剂在121.5℃需灭菌30分钟 微生物在中性溶液中耐热性大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育 能到达灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 蒸汽灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性溶液中最小 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌 要求灭菌效果F大于8进行验证 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌 输液剂在115℃需灭菌30分钟 微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中其次,酸性不利于微生物的繁殖 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌 中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌
注射剂均为澄明溶液,必须用热压灭菌 适用于不能口服药物的患者 适用于不宜口服的药物 质量要求比其他剂型严格
灌封后的注射剂须在12h内进行灭菌 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌 输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8h内完成为宜 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌 注射剂在121.5℃需灭菌30分钟 微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
灌封后的注射剂须在12小时内进行灭菌 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌 输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8小时内完成为宜 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌 注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂 注射剂按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类 注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项 注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂,生产车间要符合GMP的要求
灭菌效果可靠,灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染程度无关 湿热灭菌最好使用过热蒸汽 包括热压灭菌,流通蒸汽灭菌,低温间歇灭菌和煮沸灭菌等 不仅适用于溶液型注射剂灭菌,也适用于注射用无菌粉末灭菌 注射剂灭菌时温度愈高且时间愈长,对注射剂质量和生产愈有利
灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌 输液剂在115℃需灭菌30分钟 微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的繁殖 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2h 安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45min 中药注射剂灌封后应立即灭菌 中药注射剂多采用热压灭菌 中药注射剂可采用固定的热压灭菌条件