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本标准要求的文件信息 组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的文件信息 质量手册 形成文件的质量方针和目标
质量管理体系的建立是企业按照八项质量管理原则,制定企业的体系文件,确定企业的作业内容、程序要求和工作标准,并将质量目标分解落实到相关层次、相关岗位的职能和职责中,形成企业质量管理体系执行系统的一系列工作 质量管理体系的建立还包含着员工培训,使员工了解体系工作和执行要求,创造全员参与企业质量管理体系运行的条件 质量管理体系的建立需识别并提供实现质量目标和持续改进所需的资源,包括人员、基础设施、环境、信息等 在质量管理体系运行的过程中,按各类体系文件的要求,监视、测量和分析过程的有效性和效率,做好文件规定的质量记录,持续收集、记录并分析过程的数据和信息,全面体现产品的质量和过程符合要求及可追溯的效果 按文件规定的办法进行管理评审和考核,评审考核不应针对发现的主要问题,采取改进措施
对某一组织而言质量管理体系是唯一的 建立质量管理体系并形成文件化 对某一组织而言质量手册是唯一的 建立一套质量管理的文件体系 基于过程方法的质量管理体系
证实质量管理体系的符合性 证实质量管理体系的适宜性 证实质量管理体系的有效性 评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性 评价在何时可以持续改进质量管理体系的符合性
确定质量管理体系是否符合“质量管理规则”的要求; 确定质量管理体系是否符合船员教育和培训、船员管理有关的法律、法规、规章、技术规范及其他规范性文件的要求; 确定质量管理体系能否连续、有效地实现保证船员教育和培训或船员管理工作质量的既定目标; 促进被审核单位质量管理体系的有效运行和不断完善。
质量管理体系的确立 质量管理体系文件的编制 质量管理体系的实施运行 质量管理体系的监督审查
确定质量管理体系符合审核准则的程度 评定质量管理体系的有效性 评价质量管理体系确保满足法律法规要求的能力 评定质量管理体系的效率 识别改进的机会
质量管理体系文件仅指GB/T19001-2000标准所要求的程序文件。 质量管理体系文件包括组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件。 质量管理体系文件的多少与详略程度取决于组织的规模和活动的类型;过程及其相互作用的复杂程度;人员的能力。 文件可采用任何形式或类型的媒体。
制定质量方针 确保及时与顾客沟通 确保获得质量管理体系所需的资源 对质量管理体系的有效性负责 确保质量管理体系融入组织的业务过程
质量管理体系的建立 质量管理体系文件的编制 质量管理体系的运行 质量管理体系的控制
质量管理体系文件应满足产品与质量目标的实现,满足2000版ISO9001族标准的要求和质量管理体系有效运行需要 质量手册是描述质量管理体系的纲领性文件,其详细程度由上级通过审核进行决定 质量管理体系文件具备实用性和可操作性,对质量管理体系的适用性和有效性提供证实 质量目标通常以文件形式下达到组织的各个有关职能和层次,分别予以实施
质量管理体系要求是通用的,产品要求是具体的 质量管理体系要求是由GB/T 19001标准规定的 质量管理体系要求通过质量管理体系文件来体现 质量管理体系要求是对产品要求的补充 产品要求是质量管理体系要求的理论基础
持续改进质量管理体系 编制详细作业文件 生产和服务按质量管理体系的规定操作 监测管理体系运行的有效性 编制质量手册
确定质量管理体系符合审核准则的程度 评定质量管理体系的有效性 评价质量管理体系确保满足法律法规要求的能力 评定质量管理体系的效率 识别改进的机会
质量体系的运行 质量体系文件的编制 质量管理体系的建立 质量体系的维护
监视质量管理体系 建立质量管理体系 实施质量管理体系 测量质量管理体系 持续改进质量管理体系的有效性