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某科技公司送检其生产的葛根黄酮软胶囊,内容物为黄褐色油状物;毒理学安全性实验已通过;规格:500mg/粒,80粒/瓶;推荐剂量:每日二次,每次2粒,检验要求:对化学性肝损伤(酒精性肝损伤)有辅助保护功...

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若增塑剂用量过高,则软胶囊剂的囊壁会过硬  常用的增塑剂有甘油、山梨醇或两者的混合物  软胶囊的填充物多为液体,如各种油类和液体药物、混悬液,少数为固体物  液体药物含水5%以上不宜制成软胶囊  水溶性、挥发性、小分子有机物均可制成软胶囊  
腹腔注射用乙醇浓度为75%  四氯化碳(CCl4)导致蛋白合成障碍,脂质分解代谢紊乱。同时导致脂质过氧化,引起细胞膜的变性损伤,致使酶渗漏以及各种类型的细胞病变,甚至坏死  无水乙醇(分析纯)造成肝损伤模型  机体大量摄入乙醇后,使三羧酸循环障碍和脂肪酸氧化减弱而影响脂肪代谢,致使脂肪在肝细胞内沉积。同时导致肝细胞膜的脂质过氧化及体内还原型谷胱甘肽的耗竭  灌胃用乙醇浓度为75%  灌胃用乙醇浓度为50%  四氯化碳(分析纯)造成肝损伤模型  四氯化碳灌胃浓度为10%  四氯化碳灌胃浓度为1%  腹腔注射用乙醇浓度为50%  四氯化碳以食用植物油稀释  四氯化碳以双蒸水稀释  
若增塑剂用量过高,则软胶囊剂的囊壁会过硬  常用的增塑剂有甘油、山梨醇或两者的混合物  软胶囊的填充物多为液体,如各种油类和液体药物、混悬液,少数为固体物  液体药物含水5%以上不宜制成软胶囊  水溶性、挥发性、小分子有机物均可制成软胶囊  
色泽均匀  软胶囊剂内容物应干燥  硬胶囊剂内容物应混合均匀  内容物不应造成胶囊壳变质  
肝组织病理学检查  丙二醛(MDA)  除了动物试验外,还需做人体试食试验  动物体重  还原型谷胱甘肽(GSH)  甘油三酯(TG)  谷丙转氨酶(ALT)  谷草转氨酶(AST)  
白色结晶性粉末  黄色结晶性粉末  无色或微黄色澄清油状液体  白色或淡黄褐色结晶或者结晶性粉末  白色结晶或者结晶性粉末  
微黄色蜡状固体;  黄褐色膏状物;  棕色固体;  深褐色液体。  
根部腐烂,有白色霉状物  根部褐色腐烂,维管束黄褐色  不发根或很少发新根,根皮呈锈褐色,逐渐腐烂  根前端黄褐色水浸状黄褐至栗褐色腐烂  
油脂混合物  表面活性剂  二氧化钛  PEG  抗氧剂  
动物处死前无需禁食  以色拉油作为溶剂,配制成111mg/kg,333mg/kg,1000mg/kg三个剂量组  受试样品给予时间原则上不少于30天,必要时可适当缩短  给予受试样品结束时,用无水乙醇(分析纯)造模  实验至少应设三个剂量组,一个模型对照组和一个阳性对照组  实验至少应设三个剂量组,一个空白对照组和一个模型对照组  受试样品给予时间原则上不少于30天,必要时可适当延长  用无水乙醇(分析纯)造模成功后,分组给予受试样品  I.以水作为溶剂,配制成111mg/kg,333mg/kg,1000mg/kg三个剂量组  J.动物处死前需禁食  
腹腔注射用乙醇浓度为75%  四氯化碳(CCl4)导致蛋白合成障碍,脂质分解代谢紊乱。同时导致脂质过氧化,引起细胞膜的变性损伤,致使酶渗漏以及各种类型的细胞病变,甚至坏死  无水乙醇(分析纯)造成肝损伤模型  机体大量摄入乙醇后,使三羧酸循环障碍和脂肪酸氧化减弱而影响脂肪代谢,致使脂肪在肝细胞内沉积。同时导致肝细胞膜的脂质过氧化及体内还原型谷胱甘肽的耗竭  灌胃用乙醇浓度为75%  灌胃用乙醇浓度为50%  四氯化碳(分析纯)造成肝损伤模型  四氯化碳灌胃浓度为10%  I.四氯化碳灌胃浓度为1%  J.腹腔注射用乙醇浓度为50%  K.四氯化碳以食用植物油稀释  L.四氯化碳以双蒸水稀释  
外部黄褐色  内部黄褐色  内部焦黄色  外表深褐色、内部焦黄色  表面焦黄色  
动物处死前无需禁食  以色拉油作为溶剂,配制成111mg/kg,333mg/kg,1000mg/kg三个剂量组  受试样品给予时间原则上不少于30天,必要时可适当缩短  给予受试样品结束时,用无水乙醇(分析纯)造模  实验至少应设三个剂量组,一个模型对照组和一个阳性对照组  实验至少应设三个剂量组,一个空白对照组和一个模型对照组  受试样品给予时间原则上不少于30天,必要时可适当延长  用无水乙醇(分析纯)造模成功后,分组给予受试样品  以水作为溶剂,配制成111mg/kg,333mg/kg,1000mg/kg三个剂量组  动物处死前需禁食  
腹腔注射用乙醇浓度为75%  四氯化碳(CCl4)导致蛋白合成障碍.脂质分解代谢紊乱。同时导致脂质过氧化,引起细胞膜的变性损伤,致使酶渗漏以及各种类型的细胞病变,甚至坏死  无水乙醇(分析纯)造成肝损伤模型  机体大量摄入乙醇后,使三羧酸循环障碍和脂肪酸氧化减弱而影响脂肪代谢,致使脂肪在肝细胞内沉积。同时导致肝细胞膜的脂质过氧化及体内还原型谷胱甘肽的耗竭  灌胃用乙醇浓度为75%  灌胃用乙醇浓度为50%  四氯化碳(分析纯)造成肝损伤模型  四氯化碳灌胃浓度为10%  四氯化碳灌胃浓度为1%  腹腔注射用乙醇浓度为50%  四氯化碳以食用植物油稀释  四氯化碳以双蒸水稀释  
白色结晶性粉末  黄色结晶性粉末  无色或微黄色澄清油状液体  白色或淡黄褐色结晶或者结晶性粉末  白色结晶或者结晶性粉末  
动物处死前无需禁食  以色拉油作为溶剂,配制成111mg/kg.333mg/kg.1000mg/kg三个剂量组  受试样品给予时间原则上不少于30天,必要时可适当缩短  给予受试样品结束时,用无水乙醇(分析纯)造模  实验至少应设三个剂量组.一个模型对照组和一个阳性对照组  实验至少应设三个剂量组.一个空白对照组和一个模型对照组  受试样品给予时间原则上不少于30天,必要时可适当延长  用无水乙醇(分析纯)造模成功后,分组给予受试样品  以水作为溶剂,配制成111mg/kg.333mg/kg.1000mg/kg三个剂量组  动物处死前需禁食  

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