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室内用具、墙、桌等暴露面用消毒剂消毒 采用紫外线空气灭菌法等进行空气环境灭菌 采用 G3垂熔玻璃滤器进行滤过除菌 采用甲醛溶液加热熏蒸法进行空气环境灭菌 采用层流洁净空气技术
非最终灭菌的无菌药品：轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求 非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序 非无菌药品：深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序 非无菌药品：除直肠用药外的腔道用药的暴露工序 最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
灼烧法 压力蒸汽灭菌法 紫外线消毒法 干热灭菌法 过滤除菌法
最终灭菌的无菌药品：大容量注射液 (≥50)的灌封 非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制 注射液的稀配、滤过 直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境 注射剂的灌封、分装和压塞
眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装（或灌封） 处于未完全密封状态下产品的操作和转运 无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装 灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制 直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌
10000级的洁净室（区） 100000级的洁净室（区） 100级的洁净室（区） 1000级的洁净室（区） 300000级的洁净室（区）
最终灭菌小容量注射剂产品灌装 无菌粉针剂的分装、压塞 最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装 最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理 最终灭菌注射剂产品的配制和过滤
需最终灭菌的小容量注射剂的灌封 需最终灭菌的大容量注射剂的灌封 罐装前需除菌滤过的药液的配制 需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过 直接接触药品的包装材料的最终处理
过滤除菌法√ 紫外线灭菌法 热压灭菌法 流通蒸汽灭菌法 干热灭菌法
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