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利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物 通常用于热不稳定的药品溶液 一般过滤器孔径在0.45nm，可以有效地阻挡微生物及芽孢 本法需要配合无菌操作技术 在滤除细菌的同时可以除去一些微粒杂质
利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物 通常用于热不稳定的药品溶液 一般过滤器孔径在0．4μm，可以有效地阻挡微生物及芽孢 本法需要配合无菌操作技术 在滤除细菌的同时可以除去一些微粒杂质
选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性 对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌 相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区同时灭菌 相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
采用无菌操作法制成溶液型注射剂 采用喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品 采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品 采用无菌操作法制成乳剂型注射剂 采用冷冻干燥法制成注射用冷冻干燥制品
煮沸灭菌法 流通蒸气灭菌法 低湿间歇灭菌法 热压灭菌法 过滤灭菌法
干热灭菌 热压灭菌 流通蒸汽灭菌 紫外线灭菌 过滤除菌
凡对热稳定的产品应该热压灭菌 相同品种，不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌 相同色泽，不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌 对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌 选择灭菌法时应考率灭菌效果与制剂的稳定性
采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品 冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品 喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品 无菌操作制备的溶液型注射剂 低温灭菌制备的溶液型注射剂
热压灭菌 流通蒸气灭菌 紫外线灭菌 过滤除菌 干热灭菌(160℃，2小时)
眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装（或灌封） 处于未完全密封状态下产品的操作和转运 无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装 灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制 直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌
采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品 冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品 喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品 无菌操作制备的溶液型注射剂 低温灭菌制备的溶液型注射剂
本法需要配合无菌操作技术 在滤除细菌的同时可以除去一些微粒杂质 利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物 通常用于热不稳定的药品溶液 一般过滤器孔径在0.45μm，可以有效地阻挡微生物及芽孢
凡对热稳定的产品应该热压灭菌 相同品种，不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌 相同色泽，不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌 对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌 选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性
干热灭菌 热压灭菌 流通蒸汽灭菌 紫外线灭菌 过滤除菌
选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性 凡对热稳定的产品应该热压灭菌 对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌，但生产过程应注意避菌 相同品种，不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌 相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
无菌操作法 紫外线灭菌法 低温间歇灭菌法 热压灭菌法 滤过除菌法
色泽相同、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌 选择灭菌法时应兼顾灭菌效果和制剂的稳定性 相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌 对热稳定的产品应采用热压灭菌 对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌
选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性 对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌 相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区同时灭菌 相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
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