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组织机构和质量职责 内部审核程序 应采用的特定程序 文件控制程序 纠正措施控制程序
质量手册、质量记录 质量手册、质量管理体程序文件 文件控制、质量记录、纠正措施 质量手册、质量记录、质量管理体系程度文件
质量手册 质量管理体系程序文件 质量记录 管理体系标准
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质量管理体系程序文件是质量管理体系的非重要组成部分，是质量手册具体展开和有力支撑 质量管理体系程序可以是质量管理手册的一部分，也可以是质量手册的具体展开 对于较小的企业有一本包括质量管理体系程序的质量手册足矣，而对于大中型企业在安排质量管理体系程序时，应注意各个层次文件之间的相互衔接关系，下一层的文件应有力地支撑上一层次文件 质量管理体系程序文件的范围和详略程度取决于组织的规模、产品类型、过程的复杂程度、方法和相互作用，以及人员素质等因素 程序文件不同于一般的业务工作规范或工作标准所列的具体工作程序，而是对质量管理体系的过程方法所需开展的质量活动的描述
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