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GMP认证：药品经营质量管理规范认证 GLP认证：药品非临床研究管理规范认证 GMP认证：药品生产质量管理规范认证 GLP认证：医疗机构药剂质量管理规范认证
《药品经营质量管理规范》 《药品生产质量管理规范》 《药品经营许可证管理办法》 《处方药和非处方药管理办法》
不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体 具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》 企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求 在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年 新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年 《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制 现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为主
药品生产质量管理规范认证 药品经营质量管理规范认证 药品临床质量管理规范认证 中药材生产质量管理规范认证
《药品生产质量管理规范》：GAP 《药品经营质量管理规范》：GSP 《药物非临床研究质量管理规范》：GLP 《药物临床试验质量管理规范》：GCP
GSP--药品经营质量管理规范 GCP--药品临床试验质量管理规范 GAP--中药材生产质量管理规范 GMP--药品生产质量管理规范 GLP--药物非临床试验质量管理规范
药物非临床研究质量管理规范 药物临床试验质量管理规范 药品生产质量管理规范 药品经营管理规范 中药材生产质量管理规范
《药物非临床研究质量管理规范》：GLP 《药品生产质量管理规范》：GAP 《药品经营质量管理规范》：GSP 《中药材生产质量管理规范（试行）》：GMP 《药物临床试验质量管理规范》：GCP
《药物非临床研究质量管理规范》 《药物临床试验质量管理规范》 《药品生产质量管理规范》 《药品经营质量管理规范》
中华人民共和国药典 药品生产质量管理规范 药品经营质量管理规范 药品非临床研究质量管理规范 药物临床试验质量管理规范
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《药品经营质量管理规范》的英文是Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP” 《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯 《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用 《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察
《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年 新开办药品经营企业认证证书有效期为1年 《GSP认证证书》期满前3个月企业必须提出重新认证申请 GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制 现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
GSP认证员制度 GSP审查员制度 GSP监督员制度 GSP巡视员制度 GSP检察员制度
《药物非临床研究质量管理规范》 《药物临床试验质量管理规范》 《药品生产质量管理规范》 《药品经营质量管理规范》 《中药材生产质量管理规范》
GSP－中药材生产质量管理规范 GCP－药物临床试验质量管理规范 GLP－药物非临床试验质量管理规范 GMP－药品生产质量管理规范 GAP－药品经营质量管理规范
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