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具有《药品经营许可证》、《营业执照》的企业 具有《药品生产许可证》、《营业执照》的企业 具有GMP认证证书的企业 具有GSP认证证书的企业
GSP和GAP GMP和GSP GSP和GUP GMP和GAP GAP和GUP
GSP要求流通过程的进、销、存应按批号可追踪的原始记录 GSP强调对经营商品必须收集质量标准,建立质量档案 GSP的重要记录保存时间一般为两年
GSP检查员制度 GSP巡视员制度 GSP审查员制度 GSP认证员制度 GSP监督员制度
GSP Form A CSP Form 59A GSP Form APR CSP
GSP要求流通过程的进、销、存应按批号可追踪的原始记录 GSP强调对经营商品必须收集质量标准,建立质量档案 GSP的重要记录保存时间一般为两年 GSP要求在商业性的单据中, 要载入有关商品质量的信息, 如批准文号, 产品批号、 有效期、合格证、验收结论等 GSP规定的重要记录包括购销记录、药品入库验收记录、近效期药品催销表等
GLP、GMP、GSP、GCP GCP、GLP、GMP、GTP GAP、GCP、GLP、GSP GBP、GLP、GMP、GSP GMP、GTP、GBP、GLP
GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成 “GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准 “GSP认证证书”有效期5年 新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成 “GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准 “GSP认证证书”有效期5年 新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
GSP认证员制度 GSP审查员制度 GSP监督员制度 GSP巡视员制度 GSP检察员制度
GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成 “GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申 现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结 “GSP认证证书”有效期5年