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药品说明书由省级药品监督管理部门核准 药品标签由国家药品监督管理部门核准 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
药品生产企业的监督管理 药品生产企业的销售的监督管理 药品经营的监督管理 药品采购的监督管理 药品销售人员的监督管理
药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动 国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动 药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动 药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动 药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行的监督管理活动
国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价 省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次 各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验 各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
国家对药品及药事活动中有关质量的监督管理 国家对药品生产经营的监督管理 国家对药事的监督管理 国家对药品、食品及药事活动中有关质量的监督管理 国家对药品的监督管理
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案 药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准 中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范 中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施 药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导 药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品 新《药品管理法》规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案 药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准 中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范 中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验
国家对药品的监督管理 国家对药事的监督管理 国家对药品生产经营的监督管理 国家对药品及药事活动中有关质量的监督管理 国家对药品、食品及药事活动中有关质量的监督管理
国家食品药品监督管理局负责对药品监管部门自身的监督管理 食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级主管部门的组织指导和监督 国家食品药品监督管理局负责药品研制,生产,流通,使用全过程的监督管理 食品药品监督管理机构省级以下由地方政府分级管理 食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级卫生部门的组织指导和监督
国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价。 省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次 各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验。 各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验。
药品生产企业的生产的监督管理 药品生产企业的销售的监督管理 药品经营的监督管理 药品采购的监督管理 药品销售人员的监督管理
经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产生物制品 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准 中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求
省级食品药品监督管理 国务院药品监督管理 市级食品药品监督管理 县级食品药品监督管理部门
药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动 药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动 药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动 药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动 药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动
药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动 药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动 药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动 药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动 药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动
国家食品药品监督管理局主管中国境内的药品监督管理工作 国家食品药品监督管理局负责药品研制,生产,流通,使用全过程的监督管理 国家食品药品监督管理局负责对药品监管部门自身的监督管理 食品药品监督管理机构省级以下由地方政府分级管理 食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级主管部门和上级卫生部门的组织指导和监督
对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关料可以采取查封、扣押的行政强制措施 药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导 药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品 新《药品管理法》规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等
药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动 国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动 药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动 药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动 药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行监督管理活动
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