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一种药物必须是药理学有效 不同类型的药物,安全性评价要求相同 临床安全性评价比动物实验更有意义 药物经济学评价有助于提高临床用药水平 临床安全性评价中,要求不良反应小及不良反应类型少
临床安全性评价比疗效评价更复杂而重要 人类的不良反应都可以在动物身上表现出来 药物安全性评价主要通过动物实验进行 滋补药的安全性评价标准可以降低一些 不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的
《药品生产质量管理规范》 《药物非临床研究质量管理规范》 《药物临床试验质量管理规范》 《药品经营质量管理规范》
临床安全性评价比疗效评价更简单 人类的不良反应都可以在动物身上表现出来 药物安全性评价主要通过动物实验进行 各种预防用药的安全性评价标准可以降低一些 不同类型的药物,安全性评价的要求不一样
临床安全性评价比疗效评价更简单 人类的不良反应都可以在动物身上表现出来 药物安全性评价更多的是通过上市后的临床实践与使用来进行评价 滋补药的安全性评价标准可以降低一些 不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的
GLP和GSP GLP和GCP GLP和GUP GAP和GMP GMP和GSP
临床安全性评价比疗效评价更简单 人类的不良反应都可以在动物身上表现出来 药物安全性评价主要通过动物实验进行 避孕药的安全性评价标准要求高且严格 不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的
GAP和GUP GMP和GSP GLP和GCP GLP和GUP GLP和GSP