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关于大输液可见异物的问题,我们在生产过程中应怎样做风险控制及评估?(FL1)

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水针剂的滤过  热敏性药物的除菌净化  大输液的滤过  半精滤  制备高纯水  
已在生产过程中采用了控制图管理  过程的产量、合格率、出勤率应进行连续的记录和统计  控制图显示过程平稳,样本点在控制线内随机分布  过程中只有偶因引起的波动而无异常波动  生产过程中的稳态  
塑料袋材质的大输液存放在蓝色小筐中, 蓝色小筐外要有药品标签; 按颜色区分不同规格的输液  玻璃瓶的输液直接放到药架上, 要有药品标签  有接收大输液登记本, 记录接收日期、 品种、 数量、 批号, 送货人、 接收人双签字  摆放需按右进左出的原则  当日存储的输液量不得超过基数与当日接收数总和  
减少和控制危害,减少和控制事故,尽量避免生产过程中由于事故所造成的人身伤害、财产损失、环境污染以及其他损失  企业的员工,涉及企业中的所有人员、设施设备、物料、环境、财务、信息等各个方面  针对人们在生产过程中的安全问题,运用有效的资源,发挥人们的智慧,通过人们的努力,进行有关决策、计划、组织和控制等活动,实现生产过程中人与机器设备、物料、环境的和谐,达到安全生产的目标  保护劳动者在生产过程中的安全,是企业管理必须遵循的一项原则,要求最大限度地减少劳动者的工伤和职业病,保障劳动者在生产过程中的生命安全和身体健康  
生产过程自动化  生产过程反馈控制  生产过程顺序控制  生产过程模糊控制  
生产过程密闭化  发放保健食品  通风  
关键限值(CL)是为确保CCP有效控制危害所必须满足的底线  在HACCP体系中,至少要在生产流程图中设立两个CCP  生产过程中的小步骤也可视做控制点,但只有部分作为CCP  是生产过程中的点、步骤或程序,可对此处采取预防控制措施  
生产过程密闭化  通风  发放保健食品  
关键限值(CL)是为确保CCP有效控制危害所必须满足的底线  在HACCP体系中,至少要在生产流程图中设立两个CCP  生产过程中的小步骤也可视做控制点,但只有部分作为CCP  是生产过程中的点、步骤或程序,可对此处采取预防控制措施  
工艺准备质量控制  辅助服务过程质量控制  生产过程质量控制  产品售后过程质量控制  
都是溶液型  静脉大输液可以加抑菌剂  配制注射液的水为纯化水  注射剂生产过程简单,成本低  注射剂既可发挥全身作用,也可发挥局部作用  

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