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注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类 配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求 注射剂车间设计要符合GMP的要求
产生局部定位及靶向给药作用 适用于不宜口服的药物 适用于不能口服药物的病人 疗效确切可靠,起效迅速 注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌
配液时必须采用浓配法 灭菌后的安瓿存放时间不能超过24h 一般耐热药物注射剂热压灭菌的F值应大于8 注射用油使用前应在150~160℃灭菌1-2h 配液所用注射用水贮存的时间不能超过24h
注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末4类 配制注射液用的溶剂是蒸馏水,应符合《药典》蒸馏水的质量标准 注射液都应达到《药典》规定的无菌检查要求 注射剂车间设计要符合GMP的要求
注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液型和注射用无菌粉末四类 配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准 用无菌操作法制备的注射剂,大多需加入抑菌剂 注射剂车间设计要符合GMP的要求
当其他途径能达到治疗效果时,尽量不用注射给药 为保证药物注射剂的疗效和减少不良反应,注射剂配液越早越好 应尽量减少注射剂联合用药的种类 能够肌内注射就不静脉注射 应严格掌握注射剂量和疗程
家兔法比鲎试验法更准确可靠 鲎试验法对一切内毒素均敏感 法定检查法为家兔法和鲎试验法 鲎试验法比家兔法灵敏,故可代替家兔法 家兔法适用于各种注射剂
灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌 注射剂在121.5℃需灭菌30分钟 微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类 配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求已注射剂车间设计要符合GMP的要求
中药注射剂系指从药材中提取的有效物质为原料制成的注射剂 可分为溶液型、无菌粉末、混悬型、乳浊型注射剂 中药注射剂药效迅速,作用可靠 注射时疼痛小、安全 适用于不能口服给药的病人
注射剂均为澄明溶液,必须用热压灭菌 适用于不能口服药物的患者 适用于不宜口服的药物 质量要求比其他剂型严格
注射剂必须无色澄明 因血浆有缓冲能力,输液不必调至等渗 配制注射液的水为去离子水 注射剂生产过程简单,成本低 注射剂既可发挥全身作用,也可发挥局部作用
注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌 适用于不宜口服的药物 适用于不能口服药物的病人 疗效确切可靠,起效迅速 产生局部定位及靶向给药作用
注射剂均为澄明液体 适用于不宜口服的药物 适用于不能口服药物的病人 产生局部定位及靶向给药作用
注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌 适用于不宜口服的药物 适用于不能口服药物的病人 疗效确切可靠,起效迅速 产生局部定位及靶向给药作用
注射剂车间设计要符合 GMP的要求 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类 配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求
注射剂是药物制成的供注入体内的溶液、混悬液、乳浊液 药效持久,使用方便 其pH值要求与血液正常pH相等 水溶液型注射剂临床应用最广泛 应符合微生物限度检查的要求
注射剂系指经皮肤或血管等注入体内的药物无菌制剂 注射剂按分散系统可分为溶液型,混悬型,乳浊型和注射用无菌粉末四类 配制注射液用的水应是蒸馏水,符合《中国药典》蒸馏水的质量标准 注射液都应达到《中国药典》规定的无菌检查要求 注射剂车间设计要符合GMP的要求
注射剂必须澄明 因血浆有缓冲能力,输液不必调至等渗 配制注射液的水为纯净水 注射剂生产环境要求低 注射剂既可发挥全身作用,也可发挥局部作用
注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌 注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂 注射剂按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类 注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项 注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂,生产车间要符合GMP的要求