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国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度 禁止进口疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品 国家实行中药品种保护制度 药品生产企业,药品经营企业,医疗机构必须从具有药品生产,经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外 口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验,不可收取检验费
国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品 国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度 从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。 药品经营企业销售中药材,应当标明产地 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。
药品经营企业 药品生产企业、药品经营企业 医疗卫生机构 药品经营企业和医疗卫生机构 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
列入国家基本医疗保险药品目录及生产,经营具有垄断性的药品 招标采购的药品 上市五年的药品 GMP认证企业生产的药品 进口药品(2010,2009,2008年考试真题)
招标采购的药品 GMP认证企业生产的药品 新药 进口药品 列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具有垄断性的药品
药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商) 药品经营企业 医疗机构 患者个人 患者家属
列入国家基本医疗保险用药目录及生产、经营具有垄断性的药品 招标采购的药品 上市五年的药品 GMP认证企业生产的药品 进口药品
国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度 药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度 国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划 国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制
列入国家基本医疗保险用药目录及生产、经营具有垄断性的药品 招标采购的药品 上市5年的药品 GMP认证企业生产的药品 进口药品
药品生产企业 药品经营企业 药品生产企业,药品经营企业和医疗卫生机构 药品生产企业,药品经营企业 医疗卫生机构
对药品生产实行许可制度,药品销售则不需获得卫生行政部门的许可 国家对中药实行中药品种保护制度 药品的生产经营企业实行GMP、GSP认证制度 对药品广告实行审批制
药品经营企业 药品生产企业、药品经营企业 医疗卫生机构 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构 药品生产企业
招标采购的药品 GMP认证企业生产的药品 新药 进口药品 列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具有垄断性的药品
列入国家基本医疗保险药品目录及生产、经营具有垄断性的药品 招标采购的药品 上市五年的药品 GMP认证企业生产的药品 进口药品