颗粒剂质量中要求水分含量在-X题卡

中国药典现行版规定颗粒剂水分含量是:除另有规定外不得过

4.0% 8.0% 5.0% 7.0% 6.0%

中国药典颗粒剂质量要求除另有规定外应检查溶化性的颗粒剂是

肠溶颗粒缓释颗粒控释颗粒泡腾颗粒混悬颗粒

下列关于颗粒剂的叙述错误的是

颗粒剂都要求溶解在水中服用颗粒剂分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂颗粒剂还有肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂等颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂药物与适宜的辅料制成的干燥粉末状或细粒状制剂称为细粒剂

下列关于颗粒剂的叙述错误的是

颗粒剂都要求溶解在水中服用颗粒剂是指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干颗粒剂分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂颗粒剂极易吸湿，应密封包装

在中国药典中收载了颗粒剂的质量检查项目主要有

水分融变时限外观粒度溶化性

以下说法正确的是

颗粒剂成品应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、软化、结块等现象在质量要求中，除另有规定外，颗粒剂的含水量不得超过6．0% 粒度方面，要求颗粒剂在规定量下检查，不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末的总和，不得超过10．0% 单剂量包装的颗粒剂应该做装量差异检查，凡规定检查含量均匀度的颗粒剂，不进行装量差异检查以湿法混合制粒所制备的颗粒剂最好

颗粒剂质量检查中水分应为

下述关于颗粒剂质量要求叙述正确的是

外观应干燥，颗粒大小均匀，色泽一致泡腾性颗粒剂遇水应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状可溶性颗粒剂的溶化性检查应全部溶化，允许有轻微混浊颗粒剂无需进行装量差异检查不含原生药粉的颗粒剂细菌数不超过1000个/g

2010年版中国药典规定颗粒剂水分含量限度为

≤9% ≤6% ≤12% ≤8% ≤3%

药典规定颗粒剂的水分含量不得超过

3.0% 5.0% 9.0% 12.0% 6%

与散剂相比是颗粒剂必须进行的质量检查项目

外观水分溶化性装量差异

成品质量检查时不需进行水分检测的是

颗粒剂水蜜丸栓剂胶剂胶囊剂

下列说法正确的是

颗粒剂成品应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、软化、结块等现象在质量要求中，除另有规定外，颗粒剂的含水量不得超过6.0% 粒度方面，要求颗粒剂在规定量下检查，不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末的总和，不得超过10.0% 单剂量包装的颗粒剂应该做装量差异检查，凡规定检查含量均匀度的颗粒剂，不进行装量差异检查以湿法混合制粒所制备的颗粒剂最好

颗粒剂的水分含量不得超过

4.0% 5.0% 6.0% 7.0% 8.0%

关于颗粒剂质量的叙述正确的是

能通过四号筛的颗粒大于8.0% 化学药品干燥失重为不超过6.0% 能通过五号筛的颗粒大于15% 中药颗粒剂水分不超过8.0% 能通过一号筛的颗粒应大于15%

西药颗粒剂中也有肠溶颗粒剂缓释颗粒剂和控释颗粒剂等

中国药典2010年版一部中规定颗粒剂水分含量限度为

≤6.0% ≤5.0% ≤8.0% ≤4.0% 无规定

对颗粒剂软材质量判断的经验软材标准是

要控制水分在12%以下要有足够的水分要控制有效成分含量度适中，捏即成型手捏成团，轻按即散

颗粒剂的质量要求有

水分测定外观检查粒度检查溶化性检查装量及微生物限度检查

2015版中国药典颗粒剂的水分检测中中药颗粒剂照水分测定法测定除另有规定外水分不得超过

4% 6% 8% 10%

颗粒剂质量中，要求水分含量在（）

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