已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合（觎定）的，均应当根据《关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知、》执行非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿

根据药品说明书和标签管理规定有关药品包装标签和说明书说法错误的是

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签药品包装可以夹带介绍或者宣传产品,企业的文字,音像及其他资料药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目药品说明书由国家食品药品监督管理局予以核准药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

根据药品说明书和标签管理规定应当注明执行标准的是

注射剂的说明书原料药的标签药品包装内标签药品包装外标签

根据药品说明书和标签管理规定药品包装必须印有或贴有

标签说明书执行标准注册商标

根据药品说明书和标签管理规定药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须

印有标签附有说明书印有或者贴有标签并附有说明书印有药品名称

有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是

已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿

根据药品说明书和管理规定药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须??

印有标签附有说明书印有或者贴有标签并附有说明书印有药品名称印有“详见说明书”字样的标签

应当列出全部辅料名称的是

注射剂说明书原料药标签药品内标签药品外标签药品小包装标签

根据药品说明书和标签管理规定应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是2008年考试真题

药品说明书药品,内标签药品外标签原料药的标签运输包装的标签

根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年)，药品说明书和标签的核准应由

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