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根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书 药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 药品说明书中禁止使用未经注册的商标 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称<
药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
药品说明书 药品的标签 药品不良反应信息 中药说明书 注射剂和非处方药说明书
药品说明书禁止使用未经注册的商标 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
药品说明书 药品外标签 运输包装的标签 原料药标签
药品说明书中禁止使用未经注册的商标 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
药品说明书和标签由国家药品食品监督管理局予以核准 药品生产企业生产供上市销售的最小包装可不附说明书 药品标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标示 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 注射剂和非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
药品说明书 药品、内标签 药品外标签 原料药的标签 运输包装的标签
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 药品说明书中禁止使用未经注册的商标 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
非处方药应列出主要辅料名称 注射剂应列出全部辅料名称 化学药列出全部活性成份 中成药组方中应列出全部中药药味 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
药品说明书 药品内标签 药品外标签 原料药标签 运输包装的标签
注射剂的说明书 原料药的标签 药品包装内标签 药品包装外标签
药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味 注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称 药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
药品说明书 药品内标签 药品外标签 原料药标签 运输包装的标签(分隔符)根据《药品说明书和标签管理规定》
药品说明书 药品内标签 药品外标签 原料药标签 运输包装的标签(分隔符)根据《药品说明书和标签管理规定》
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味 药品说明书应当包含药品安全性,有效性的重要科学数据,结论和信息,用以指导安全,合理使用药品 注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称 药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明