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药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告 药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品 药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助 药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品 药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性 药品生产企业负责将召回的药品销毁 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告
药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务 药品使用单位应向上级行政部门报告,等待停止使用该药品的通知 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务 药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回的情况 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务 药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
应当收集,记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并及时向药品监督管理部门报告 应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 应当对可能具有安全隐患的药品进行调查,评估,召回存在安全隐患的药品 应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查 应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务 药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知 国家及省级药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回 药品生产企业未按规定建立药品召回制度 药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告 药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售
药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务 药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务 药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告 建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品 建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回 药品生产企业未按规定建立药品召回制度 药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、 药品召回展情况和总结报告 药品经营企业拒绝配合、 协助生产企业召回药品, 未立即停止销售
药品生产销售情况及拟召回的数量(一级销售明细单) 召回措施的具体内容(包括实施的组织、召回的范围和时限等) 召回信息的公布途径和范围(企业对外网站、报纸、电台、电视等媒体) 药品召回后的处理措施
建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品 建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告 协助履行召回义务 科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围