根据药品召回管理办法规定药品生产企业-X题卡

药品生产企业药品经营企业药品使用单位国家食品药品监督管理总局

药品生产企业药品批发企业医疗机构药品零售企业药品监督管理部门

要求药品生产企业停产停业整顿要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围吊销药品批准证明文件吊销药品生产企业的《药品生产许可证》吊销药品生产企业的《CMP认证证书》

药品生产企业药品批发企业医疗机构药品零售企业药品监督管理部门分段根据《药品召回管理办法》

药品生产企业药品批发企业医疗机构药品零售企业药品监督管理部门

可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围可以要求药品生产企业停产停业整顿可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》可以吊销药品生产企业的《GMP认证证书》可以吊销药品批准证明文件

药品生产企业药品批发企业医疗机构药品监督管理部门

可以要求药品生产企业停产停业整顿可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围可以吊销药品批准证明文件可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》可以吊销药品生产企业的《GMP认证证书》

药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品生产企业未按规定建立药品召回制度药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售

药品生产企业药品批发企业医疗机构药品零售企业药品监督管理部门分段根据《药品召回管理办法》

药品经营企业药品生产企业医疗机构药品监督管理部门卫生行政部门

药品研究机构药品经营企业药品监督管理部门药品生产企业药品使用单位

药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品生产企业未按规定建立药品召回制度药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品, 未立即停止销售

药品生产企业药品批发企业医疗机构药品监督管理部门

可以要求药品生产企业停产,停业整顿可以要求药品生产企业重新召回可以要求药品生产企业扩大召回范围可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》可以吊销药品批准证明文件

根据《药品召回管理办法》规定，药品生产企业