研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外-X题卡

立即对受试者进行适当治疗报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会研究者在报告上签名并注明日期与受试者及其家属讨论赔偿向上级部门申请中止临床试验

受试者的知情同意书研究者手册研究者的简历研究经费预算受试者的赔偿和保险措施

申办者伦理委员会医疗机构 SFDA 以上都是

申办者伦理委员会研究者学术委员会受试者

立即对受试者进行适当治疗报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会研究者在报告上签名并注明日期与受试者及其家属讨论赔偿方案向上级部门申请中止临床试验

伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施伦理委员会应有非医药相关人士参加伦理委员会有责任审查研究者资格伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见伦理委员会受临床研究机构指挥

对受试者健康的考虑应优先于科学和社会的兴趣医学研究中研究者的职责是保护受试者的生命和健康，维护他们的隐私和尊严伦理委员会接受研究者和申办者的监督人体医学研究只能由有专业资格的人员并在临床医学专家的指导监督下进行必须始终尊重受试者保护自身的权利

立即对受试者进行适当治疗报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会研究者在报告上签名并注明日期与受试者及其家属讨论赔偿方案向上级部门申请中止临床试验

药品临床实验的申办者药品临床实验的研究者药品临床实验的监察员伦理委员会国家药品监督管理局

研究者申办者伦理委员会国家食品药品监督管理部门省级药品监督管理部门

立即对受试者进行适当治疗报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会研究者在报告上签名并注明日期与受试者及其家属讨论赔偿方案向上级部门申请中止临床试验

研究者和申办者研究者和伦理委员会研究者、申办者和伦理委员会申办者和伦理委员会伦理委员会

研究者申办者学术委员会受试者伦理委员会

申办者职责研究者职责药品非临床研究质量管理规范药品临床试验管理规范多中心试验

研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（）。