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原料 辅料 外包装材料 直接接触药品的容器 直接接触药品的包装材料
生产药品的原料 生产药品的辅料 容器和包装材料 直接接触药品的容器 直接接触药品的包装材料
必须符合药用要求 由药品监督管理部门在审批药品时分开审批 必须符合保障人体健康、安全的标准 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用 包装材料可由厂家按自身需要生产
食品包装(主要为软包装) 香烟包装 药品包装 洗涤剂和化妆品包装
申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准 医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称 该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报 该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样
调剂人员把病人所需服用的各种药品固体制剂，按一次剂量用铝箔包装 调剂人员把病人所需服用的各种药品固体制剂，按一次剂量用塑料袋热合包装 调剂人员把病人所需服用的各种药品固体制剂，按一次剂量借助分包装机用铝箔或塑料袋热合后单独包装 调剂人员把病人所需服用的各种药品固体制剂按一次剂量包装 调剂人员把病人所需服用的各种药品固体制剂单独包装
必须符合保障人体健康,安全的标准 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 必须符合药用要求 由药品监督管理部门在审批药品时分开审批 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用 包装材料可由厂家按自身需要生产
进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准 制剂的名称应当按照国家食品药品监督管理局颁发的药品命名原则命名，必须由商品名称 所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定 说明书和包装标签应当按照规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注"本制剂仅限本医疗机构使用"字样
原料 敷料 辅料 直接接触药品的包装材料 制药设备
药品质量的要求 标签并附有说明书 药用要求 药用标志
直接接触药品的必须符合药用要求 不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用 发运中药材必须有包装 中药饮片包装必须印有或贴有标签。标签注明品名、规格，不需注产地、批号等
药品标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷 在中国境内销售,使用的进口药品的包装,标签及说明书可以以外文为主 安瓿,铝箔等直接接触药品的包装，称为药品内包装 当包装标签不能全部注明不良反应,禁忌证时，应注明"详见说明书"字样 药品的通用名称必须用中文显著标示
必须符合药用要求 必须符合保障人体健康、安全的标准 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
湘公网安备 43130202000226号